洁净室(CleanRoom),亦称无尘车间、无尘室或清净室。是指一个具有低污染水平的环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。更准确地讲,一个净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用比较大颗粒大小来厘定的。低级别的净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物),更多的是关心空气传播的灰尘。净室被应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药、医院等行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。作为生产设施,净室可以占据厂房很多位置。洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气。浙江排风柜检测方便客户
洁净空调与一般空调的区别洁净室与一般通风空调系统的区别洁净室空调是空调工程中的一种,它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定要求,而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等均有较高的要求。因此它不仅对通风工程的设计施工有特殊要求对建筑布局、材料选用、施工工序、建筑做法、水暖电通及工艺本身的设计、施工均有特殊的要求与相应的技术措施其造价也相应提高。主要参数控制一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量的供给,而洁净室空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温湿度有要求的房间,它们也是主要控制参数。生物洁净室对细菌含量也是主要的控制参数之一。空气过滤手段一般空调有的只有粗效一级过滤,要求较高的是粗效中效二级过滤处理。而洁净空调则要求三级过滤,即粗、中、高效三级过滤或粗、中、亚高效三级过滤。生物洁净室除送风系统有三级过滤外,在排风系统为了消除动物的特殊臭味及避免对环境的污染,依据不同情况尚设二级高效过滤或滤毒吸附过滤。湖南电子厂房环境检测规范性强蔚亚科技的检测范围包括:室内空气质量检测、公共场所卫生检测、洁净室检测。
(三)洁净室控管之项目
1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。
2. 能防止微尘粒子之产生。
3. 温度和湿度之控制。
4. 压力之调节。
5. 有害气体之排除。
6. 结构物与隔间之气密性。
7. 静电之防制。
8. 电磁干扰预防。
9. 安全因素之考虑。
10. 节能之考量。
(四)洁净室之分类
1.乱流式
空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。
优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再运行,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。
压差检测:普通洁净室不同级别逐级之间、洁净室与非洁净区之间的微压差一般为5~10Pa,某些生物洁净室为防止有害物或病毒向外扩散,其进入通路的各个房间之间的负压差需要维持-10~-30Pa。
根据国家标准GB19489-2008“实验室、生物安全通用要求”的规定:相对于大气压污染区为-40Pa,根据国家标准GB50346-2011“生物安全实验室建筑技术规范”的规定:与室外方向上相邻相通房间的负压差为-10Pa。
在各级空气过滤器处,应配置微压差计并与过滤器前后的静压引出管相连,以便随时监测气流通过空气过滤器的压力降。有些微压差计还备有可调节压差设定的报警标定值,以便超过规定压差时输出报警信号。 主要工作室一般照明的照度值宜为3001x。
定义:气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。原理:乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气,将污染空气逐渐稀释,来实现洁净的(乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别)。特性:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气次数决定定义中的净化级别(换气次数越多,净化级别越高)(1)自净时间:是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室,室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。 1,000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10,000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100,000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算)(2)换气次数(按上述自净时间要求设计)1,000级 43.5—55.3次/小时 (规范:50次/小时) 10,000级 23.8—28.6次/小时 (规范:25次/小时) 100,000级 14.4—19.2次/小时 (规范:15次/小时)优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有具体的洁净相关检测。湖南生物安全柜检测哪家好
安装验证和操作验证完成并进行确认工作后即进行性能验证。浙江排风柜检测方便客户
1、洁净室的内表面及其内部设备
原则是选材重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范,洁净室的所有表面都应光滑和不透气,并且不产生自身的污染,即不产生灰尘,或掉屑,耐腐蚀,易于清洁,否则会提供微生物繁殖的场所,表面应坚固耐用,不能开裂,破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择,有昂贵的达加德镶板,玻璃等,比较好的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒,频次可以是每次操作使用后,每天进行多次,每天,每几天,每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月,根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作,并做好记录。
2、洁净室内空气的控制
总的来说要选择合适的洁净室设计,定期维护保养,做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测,空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过灌装特定培养基的接触皿,接触皿会捕获微生物,后将皿放入培养箱培养计数菌落数量,计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测,用对应的层流层浮游菌采样仪,工作原理跟空间采样类似,只是采样点要放到层流层中。 浙江排风柜检测方便客户
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洁净室竣工验收的外观检查应符合以下要求1、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器和空气吹淋室等的安装应正确、牢固、严密其偏差应符合有关规定。2、高、中效空气过滤器与支撑框架的连接及风管与设备的连接处应有可靠密封。3、各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便。4、净化空调箱、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘。5、洁净室的内墙面、顶棚表面和地面应光滑、平整、色泽均匀不起灰尘地板无静电现象。6、送回风口及各类末端装置、各类管道、照明和动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时穿越处的密封处理应严密可靠。7、洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线、管口应密封可靠...