对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆,参考物质就是标准物质,只是一种物质的两种配方。错误可能是由于某些药物既有对照品又有标准品造成的。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时,用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时,使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时,使用熔点标准,当确定含量时,使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。标准物质的溯源性是其基本属性。64790-68-7
标准品:系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g,mg,μg)表示。对照品:系指含有单一成分、组合成分或混合组分,用于化学药品、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及,对照品用于理化分析,其特性量值一般按纯度(%)计。163047-23-2标准样品的正确使用:应优先考虑使用国家批准的有证标准样品。
如果更深入一步研究、分析标准样品稳定性研究的内在机理,还可以发现一种情况是:所有的样料均匀的随时间(或运输条件)发生变化。表现形式为:虽然整批样料的特性值发生了变化,但在每个选定的检测时间点,标准样品特性标准值的一致性很好。也就是说,在不同的时间点标准样品的特性标准值不相同,但在任何特定的一个时间点,该批标准样品的特性标准值则是一致的。这种情况的特征是:在任何一个检测时间点,整批标准样品的样料仍然保持均匀,只是每个检测点标准样品特性的标准值发生了变化,而相应的测量不确定度则没有发生变化。
实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证标准物质可被很大程度地简化。标准物质(基体)要求必须尽可能地近似于被测的实际样品,以便对冲基体效应,以此来囊括测量时可能引起误差的所有问题。当然,使用者应当对标准物质和未知样品的测量采用相同的分析测量程序。因此,标准物质的作用与用于其他产业计量实验室的传递标准的作用相同,它允许在一个规定的不确定度范围内开展比较测量工作。有证标准物质也为确定分析测量或工艺测试测量的不确定度提供一种可行的方式。如何配制标准溶液?直接配制法。
影响标准物质稳定性的因素及保证物质稳定性的措施:物质的稳定性是有条件的、相对的。标准物质的稳定性受到外界条件的影响,如同体物质在空气中由于风化、吸湿水解、表面发生变化;液体物质长时间保存后溶剂蒸发或产生沉淀,使浓度发生改变,而有机物质易发生霉变现象;对气体和液体标准物质,容器也是影响标准物质稳定性的重要因素,容器的材质和容器内壁的处理方法和工艺对标准物质稳定性都至关重要。实用性强,可在实际工作条件下应用,既可用于校准/检定测量仪器,评价测量方法的准确度,也可用于测量过程的质量评价以及实验室的认证认可与测量仲裁等;标准物质用于校准仪器、评价测量方法或确定物料的量值。88585-86-8
工作标准品使用的时间不应超过1个月。64790-68-7
对照品为一种标准物质,其用途都是用来鉴别、含量测定科研所使用。是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。对照品使用注意事项:认真阅读使用说明书。在进行化学检验时所用到的对照品在它们的说明书中,往往都会注明了使用前需不需要再做干燥处理、含量计算和计算方法等信息。在使用中应注意,对于供应高效液相色谱法、荧光法和紫外线法所测定的中药对照品时,他的纯度会存在一定的差异,而对于相当大一部分的对照药材来讲,它们在使用前都需要进行干燥处理,之所以需要处理是因为往往对照药材在储存时容易受潮,使得实验误差较大。64790-68-7
上海源叶生物科技有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****,公司位于石湖荡长塔路465号6幢,成立于2009-08-28。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂的产品发展添砖加瓦。源叶,Fifan,Medmol目前推出了生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力精细化学品发展。我们以客户的需求为基础,在产品设计和研发上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了源叶,Fifan,Medmol产品。我们从用户角度,对每一款产品进行多方面分析,对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。上海源叶生物科技有限公司注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。