药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质,主要分为“标准品”、“对照品”等,2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。进口标准物质:由国际药典或其他国家药典机构如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)等收录并提供的现行批号的标准物质。质量好的,可不经标定直接使用,可作为基准物质标定工作标准物质,但比较昂贵。国家药品标准物质:《中国药典》中有明确定义,可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。在不同的时间点标准样品的特性标准值不相同。1276537-19-9
选择有证标准物质应该注意的事项在选择和使用有证标准物质时需要注意几点:(1)要选择并使用经国家批准、颁布的,由计量有效机构认定的有证标准物质。(2)要全方面了解标准物质证书上所规定的各项内容并严格执行。(3)要选择与待测样品的基体组成和待测成分的含量水平相类似的有证标准物质。(4)要根据预期用途和不确定度水平要求选择不同级别的有证标准物质。(5)要在有证标准物质的有效期限内使用标准物质。(6)要注意标准物质的小取样量,当小于小取样量使用时,标准物质的特性量值和不确定度等参数有可能不再有效。(7)应在分析方法和操作过程处于正常稳定状态下,即处于统计控制中使用标准物质,否则会导致错误。1221-70-1黄芩素的功效与作用点:医治过敏性鼻炎、过敏性肺炎、支气管等。
国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。根据定义与官方说明,国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质,是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准,是检查药品质量的特殊的专门量具,是测量药品质量的基准。在《中国药典》中,我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类,分别收录于一部、二部、三部,在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别。
如果试剂不符合基准物质的要求,则先配成近似于所需浓度的溶液,然后再用基准物质准确地测定其浓度,这个过程称为溶液的标定。标准溶液有进口标准溶液和国内标准溶液之分,国内的标准溶液有钢铁研究总院(北京纳克分析仪器有限公司),国家标物中心;国外进口的有美国标准局(NIST)和美国加联等单位。 其中以美国标准局(NIST)的标准溶液性高,国内标准溶液应与之进行比对溯源后,方可使用。标准溶液可由下式计算应称取的基准物质的重量W:W=ΜV·基准物质的摩尔质量。式中Μ和V分别为所需配制的溶液的摩尔浓度和体积。黄芩素的功效与作用点:医治急慢性上呼吸道传染、、肺炎、支气管扩张传染。
对照提取物:系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材:系指基原明确、药用部位准确的质量好的中药材经适当处理后,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。参考品:系指用于定性鉴定微生物(或其产物)或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质,其效价以特定活性单位表示;或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。标准物质是具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特征量值的物质或材料。1188265-38-4
绿原酸及其衍生物具有比抗坏血酸、咖啡酸和生育酚(维生素E)更强的自由基清理效果。1276537-19-9
标准物质的保管及使用规定:一、标准物质应与其它化学试剂分别存放,存放条件应符合化学试剂的存放要求。二、取、盛标准物质的器具应反复擦洗干净,然后用蒸馏水吹洗三次,置于防尘处干燥。三、操作前,操作者应掸净头和衣服上的灰尘,洗净双手。四、启用时应注明日期,称取时从试剂瓶(或称量器皿)中取出后,不得返回瓶中。五、标准物质需预处理时,应严格按该物质规定处理。六、标准物质置于称量器中必须贴上标签,未用完的标准物质应置于干燥环境中存放。七、标准物质不得移作其他用途。1276537-19-9
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