标准物质的稳定性是用以描述标准物质特性量值随时间而变化,是指标准物质长时问贮存时,在外界环境条件的影响下,物质物理化学性质和特性量值保持不变的能力。稳定性的定义是:在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。规定的期限愈长,表明该标准物质稳定性愈好。这个期限被称为标准物质的有效期。在颁布和发售标准物质时,应明确给出标准物质的有效期,这样使用者在规定的有效期内使用该标准物质才可能保证所校准的测量仪器,所评价的测量方法或确定其他材料的特性值准确。标准物质是具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特征量值的物质或材料。4682-48-8
混合对照品或标准品,即使用非其校准方法的对照品或标准品进行含量测定,是药品检验中经常出现但尚未引起重视的问题。虽然同一批次不同校准方法的对照品含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异会很大。虽然《中国药典》通则明确规定,卫生部发布的对照品只能用于文中规定的分析方法。但是,(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细,大多没有对照品的质量要求和校准方法;(2)对标准物质或标准物质的正确使用缺乏了解;(3)日常科研中很难找到相应的对照品;(4)在中国药典文本中,经常存在参比物质混用的问题。通常用于含量测定的标准物质或对照品用于溶出度试验,但含量测定方法与溶出度分析方法不同,容易造成混用。108-59-8绿原酸的变异原性克制作用发现该作用与绿原酸等抗变异原性成分有关。
绿原酸物理性状:半水合物为针状结晶(水)。110℃变为无水化合物,熔点208℃,[α]24D-35.2℃(c=2.8)。25℃水中溶解度为4%,热水中溶解度更大;易溶于乙醇,极微溶于醋酸乙酯,难溶于三氯甲烷、、苯等亲脂性有机溶剂。13CNMR(H2O)A:126.6(C-1),114.1(C-2),144.2(C-3),147.0(C-4),116.0(C-5),122.6(C-6),145.9(C-7),115.2(C-8),168.9(C-9);B:76.6(C-1),38.3(C-2),70.6(C-3),72.8(C-4),71.0(C-5),37.3(C-6),180.1(C-7)[2]。绿原酸是由咖啡酸与奎尼酸形成的酯,其分子结构中有酯键、不饱和双键及多元酚三个不稳定部分。Microherb研究表明,在从植物提取过程中,往往通过水解和分子内酯基迁移而发生异构化。由于绿原酸的特殊结构,决定了其可以利用乙醇、、甲醇等极性溶剂从植物中提取出来,但是由于绿原酸本身的不稳定性,提取时不能高温、强光及长时间加热。建议保存时避光密封低温保存。
一级标准物质,用有效方法或用二种以上不同原理的标准方法以及其他准确可靠的方法定值。1.用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下,用多个实 验室以同种准确可靠的方法定值;2.准确度具有国内高水平,均匀性在准确度范围之内;3.稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平;4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。二级标准物质(部门级),是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值,满足一般测量的需要。1.用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值;2.准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要;3.稳定性在半年以上,或能满足实际测量的需要;4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。同样同一批号的标准物质又有不同的标准物质。
标准品,即标准品,以中药标准物质研究中心为计量标准;对于药物,它是含量测定中的标准含量。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。对照品与标准品一样,是指国家药品标准中用于鉴别、检验、含量测定、杂质及有关物质检验的对照品。它是国家药品标准的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。是检验药品质量的专门量具;它是衡量药品质量的基准;它也是校准测试仪器和方法的材料标准。在药品检验中,它是确定药品质量的控制手段,是控制药品质量的重要工具。标准品是用来检查药品质量的一种特殊的量具。4682-48-8
绿原酸具有消灭细菌的功效和作用。4682-48-8
如何自己动手配制标准溶液?应采用具有高纯度的溶质或基准物质(如金属、金属氧化物或金属化合物;酸、碱、金属有机化合物、适宜的盐类、有机溶剂等)。为确保配制标准溶液的可靠性、准确性,实验室的设备、环境设施均应满足其要求,(应有监测、控制和记录环境条件。特别对灰尘、电磁干扰、放射、温度、湿度、供电等)。具有符合称量要求器具、应有正确称量的电子分析天平,并通过周期性的检定,有质检部门检定的证书。要有配制标准溶液的纯度高的溶剂(采用双重蒸馏去离子水、高纯浓度的酸、碱或有机溶液)。4682-48-8
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