标准品其实就是指的是标准物品,值作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量的工具。标准样品则由全国标准样品技术委员会组织和审查。1795142-30-1
对照品为一种标准物质,其用途都是用来鉴别、含量测定科研所使用。是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。对照品使用注意事项:认真阅读使用说明书。在进行化学检验时所用到的对照品在它们的说明书中,往往都会注明了使用前需不需要再做干燥处理、含量计算和计算方法等信息。在使用中应注意,对于供应高效液相色谱法、荧光法和紫外线法所测定的中药对照品时,他的纯度会存在一定的差异,而对于相当大一部分的对照药材来讲,它们在使用前都需要进行干燥处理,之所以需要处理是因为往往对照药材在储存时容易受潮,使得实验误差较大。87984-82-5跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质。
保存后的对照品怎么样才算是正常、可以继续使用呢?(1)均匀性。正常的对照品的特性应该是均匀的,即在规定的细分范围内其特性保持不变。如外观等因素。所以长期保存的对照品再次拿出来使用时,我们应该首先观察其的均匀性。(2)稳定性: 对照品的稳定性是指其在受到一定外界环境条件或人为因素的操作下,但是其的物理性质以及化学性质还能够和原来一样,保持不变。通常,对照品的物理性质和化学性质就越为稳定,那么期保质期就越久,这个时间期限就被称为对照品的有效期。常见的对照品一般有效期为3个月-1年左右。
如何选购药典标准物质?在需要严格按照药典方法进行试验的前提下,根据实际用途选择合适类型的标准物质;经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质,经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如只需要满足某些检测指标比如只需要定性,也可使用其他体系的标准物质/标准样品。轻松区分药典标准物质与其他体系标准品?药典体系对标准物质有独有的分类,比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等,如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别,可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。如何配制标准溶液?直接配制法。
混合对照品或标准品,即使用非其校准方法的对照品或标准品进行含量测定,是药品检验中经常出现但尚未引起重视的问题。虽然同一批次不同校准方法的对照品含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异会很大。虽然《中国药典》通则明确规定,卫生部发布的对照品只能用于文中规定的分析方法。但是,(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细,大多没有对照品的质量要求和校准方法;(2)对标准物质或标准物质的正确使用缺乏了解;(3)日常科研中很难找到相应的对照品;(4)在中国药典文本中,经常存在参比物质混用的问题。通常用于含量测定的标准物质或对照品用于溶出度试验,但含量测定方法与溶出度分析方法不同,容易造成混用。工作标准品使用的时间不应超过1个月。1189727-93-2
通过对标准样品的检测,可以对从事监测分析人员的个人能力进行验证。1795142-30-1
如果试剂不符合基准物质的要求,则先配成近似于所需浓度的溶液,然后再用基准物质准确地测定其浓度,这个过程称为溶液的标定。标准溶液有进口标准溶液和国内标准溶液之分,国内的标准溶液有钢铁研究总院(北京纳克分析仪器有限公司),国家标物中心;国外进口的有美国标准局(NIST)和美国加联等单位。 其中以美国标准局(NIST)的标准溶液性高,国内标准溶液应与之进行比对溯源后,方可使用。标准溶液可由下式计算应称取的基准物质的重量W:W=ΜV·基准物质的摩尔质量。式中Μ和V分别为所需配制的溶液的摩尔浓度和体积。1795142-30-1
上海源叶生物科技有限公司是我国生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂专业化较早的私营有限责任公司之一,公司成立于2009-08-28,旗下源叶,Fifan,Medmol,已经具有一定的业内水平。公司承担并建设完成精细化学品多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。上海源叶生物将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。