标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。标准品是用来检查药品质量的一种特殊的量具。93413-90-2
对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆,参考物质就是标准物质,只是一种物质的两种配方。错误可能是由于某些药物既有对照品又有标准品造成的。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时,用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时,使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时,使用熔点标准,当确定含量时,使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。34096-83-8尽管我国标准物质发展取得了长足的进步,整体系统性、计划性和前瞻性仍不足。
对照品为一种标准物质,其用途都是用来鉴别、含量测定科研所使用。是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。对照品使用注意事项:认真阅读使用说明书。在进行化学检验时所用到的对照品在它们的说明书中,往往都会注明了使用前需不需要再做干燥处理、含量计算和计算方法等信息。在使用中应注意,对于供应高效液相色谱法、荧光法和紫外线法所测定的中药对照品时,他的纯度会存在一定的差异,而对于相当大一部分的对照药材来讲,它们在使用前都需要进行干燥处理,之所以需要处理是因为往往对照药材在储存时容易受潮,使得实验误差较大。
药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质,主要分为“标准品”、“对照品”等,2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。进口标准物质:由国际药典或其他国家药典机构如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)等收录并提供的现行批号的标准物质。质量好的,可不经标定直接使用,可作为基准物质标定工作标准物质,但比较昂贵。国家药品标准物质:《中国药典》中有明确定义,可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。标准样品则由全国标准样品技术委员会组织和审查。
纵观标准物质市场,欧美国家由于发展和市场化较早,已经形成了比较成熟和固化的行业状况,新产品需求增长较低,企业兼并重组多于新公司的建立,类似通过资本运作收购目标企业实现扩张的案例将继续增加。国内标准物质仍处于快速发展的阶段,在今后相当长的一段时期内新的标准物质生产者和国产标准物质数量还将继续增加,市场竞争将更加激烈。在产品方面,伴随着工业化的发展和人类更高生活水平的要求,必然产生更多新的产品及污染物,导致检测项目和标准物质尤其是有机标准物质数量的增加。随着高大上质谱仪器的发展及其在检测行业的普及,高通量靶向与非靶向质谱筛查将越来越多。为提高检测效率、降低检测成本,越来越多的多组分混合标准溶液、多组分纯品混合物的使用将成为趋势。食品、环境、医药和临床检测对目标物或有害残留物的痕量和超痕量检测的需求越来越多,因此,市场对新型标准物质的需求也将日益增加。橄榄苦苷的功能:对皰疹、膀胱和微菌传染也极为有效。142797-34-0
标准品放置一定时间(视具体情况而定)后称量,是为了避免由于温度差导致的标准品吸潮。93413-90-2
迷迭香酸的抗病毒作用:(1)抗 疱疹病毒:迷迭香酸对I型和Ⅱ型 单纯性疱疹病毒显示特别活性,是控制疱疹病的一种有效成份,其抗病毒活性除克制病毒生活周期中某些酶活性外,还能迅速与病毒外壳 蛋白结合,从而使病毒失活。(2)抗 HIV:迷迭香酸能克制HIV-1( 人类免疫缺陷病毒1) 整合酶的活性。(3)抗 脑炎病毒:迷迭香酸可减少患有 日本脑炎病毒的老鼠死亡率,明显降低病毒负荷,使病毒不易传播。迷迭香酸的抗瘤作用:迷迭香酸通过克制β-激酶的活性和核因子kappa B启动相关的基因来克制CCL11和CCR3的表达,以达到抗瘤的目的。迷迭香酸的抗过敏作用:迷迭香酸能克制由微 过敏原诱导的过敏性炎症。迷迭香酸的抗氧化作用:迷迭香酸有很好的自由基清理及抗氧化作用。93413-90-2
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