源叶中药系列标准品——地黄系列标品 2020版《 中国药典***部》中地黄药材的鉴别方法1.取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 地黄系列标准品货号品名CAS号规格B26136熟地黄对照药材B26250生地黄对照药材B26306地黄叶对照药材B20293地黄苷D81720-08-3HPLC≥98%B22189地黄苦苷元135447-39-1HPLC≥95%B24055地黄苷C81720-07-2HPLC≥93%B28016焦地黄苯乙醇甙A1120444-60-2HPLC≥95%B30091地黄苷67884-12-2HPLC≥98%B50158焦地黄苯乙醇甙B1120406-37-3HPLC≥98%B50598异地黄苷94410-22-7HPLC≥95%B20715类叶升麻苷61276-17-3HPLC≥98%B21678梓醇2415-24-9HPLC≥98%B21571益母草苷52949-83-4HPLC≥98%B21238桃叶珊瑚苷479-98-1HPLC≥98%B24031密力特苷19467-03-9HPLC≥98%标准溶液在农业中发挥了重要作用,用于测定土壤中的养分含量。262292-34-2
源叶生物新推出的溯源分析标准品系列是将标准物质原料溯源到现行有效的国家药品标准物质进行定值,以实现国家药品标准物质特性量值的传递,并进行了均匀性检验和稳定性监测,用于含量测定、设备校准、测量方法评价、鉴别等。溯源分析标准品生产依据《药品生产质量管理规范》第二百二十七条规定,标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求:(一)标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;(二)标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、***开启日期、含量或效价、贮存条件;(三)企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。1215807-38-7标准物质GBW和标准样品GSB都是由技术监督局标准司批准。
化学标准品在科研、教学和工业生产等领域中具有重要作用,但如果不当使用或滥用,可能会带来严重的后果。以下是避免化学标准品滥用和误用的建议:1. 建立严格的管理制度:对于化学标准品的使用、储存和处理,应建立明确的管理规定和操作流程,确保所有相关人员严格遵守。2. 提供充分的培训:确保所有使用化学标准品的人员都接受过充分的培训,了解标准品的性质、使用方法和潜在风险。3. 使用适当的标识:对所有化学标准品进行明确的标识,包括名称、浓度、储存条件和使用方法等,以避免混淆和误用。4. 配备安全防护设施:在使用化学标准品的场所,应配备适当的安全防护设施,如通风设备、安全柜、防护眼镜和手套等,以降低潜在的风险。5. 定期检查和更新:定期对化学标准品进行检查,确保其质量和有效性。对于过期或不再需要的标准品,应按照相关规定进行妥善处理。6. 加强监管和审核:建立严格的监管和审核机制,对化学标准品的使用情况进行定期检查和评估,确保合规性和安全性。
化学标准品和普通化学品在以下五个方面存在明显差异:1. 纯度与组成:化学标准品的纯度非常高,组成精确且稳定,通常用于校准实验设备或作为实验中的基准物质。普通化学品的纯度和组成则可能因生产厂家和批次的不同而有所变化。2. 用途:化学标准品在科研、教学和质量控制等领域有普遍应用,为实验提供可靠的标准。普通化学品则主要用于工业生产、日常生活等领域。3. 标识与信息管理:化学标准品通常附有详细的标识和信息,包括纯度、组成、生产日期、批次号等,方便用户准确使用。普通化学品的信息可能较为简略。4. 质量控制与监管:化学标准品的生产和使用受到严格的质量控制和监管,确保其质量和稳定性。普通化学品的质量控制则可能相对较为宽松。5. 价格与获取方式:由于生产过程中的严格质量控制和高纯度要求,化学标准品的价格通常高于普通化学品。同时,其获取方式也可能相对特殊,可能需要通过特定的渠道或机构购买。化学标准品在环境监测中也起着关键作用,帮助我们监测和评估环境质量。
标准物质/标准样品是分析检测的“标尺”和“砝码”,其应用涉及到经济活动和人类生活的各个方面,一直是分析检测行业持续关注的领域。随着我国分析检测、进出口检验检疫、科学研究和国民经济的快速发展,市场上需求量日益增加,需求品种也越来越多。在我国,进口标准物质仍然占据市场主导地位,近年来本土标准物质生产者体系与国际接轨,标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加、质量明显提高。本文根据作者多年来在标准物质研究、生产、检测等实际工作中积累的经验,对国内外分析检测标准物质行业的现状、存在的问题进行了总结,并对标准物质发展的趋势进行了分析和展望,期望为我国的标准物质生产者和使用者提供有价值的参考中药标准品可以用于中药制剂的质量控制。883859-83-4
标准样品制备要经过制备物料,对成品物料进行均匀性检验、定值,稳定性检验。262292-34-2
标准样品的正确使用:应优先考虑使用国家批准的有证标准样品,使用无证标准样品或自配样品代替标准样品会造成过多的财力、物力和人力的浪费,更谈不上量值的准确性、可比性与溯源性;选用标准样品应与预期监测分析样品尽可能接近,这主要包括基体、形态、浓度水平等。其中基体匹配是需要重点考虑的因素,因为只有使用与被测样品基体相匹配的标准样品,在解释实验结果时才很少或根本没有困难。因此,只要基体匹配是可能的,使用者就应尽可能选用匹配基体的标准样品。另一方面,由于日常监测的样品种类很多,而研制标准样品又不是一件非常容易的工作,因此选择与待测样品基体完全匹配的标准样品有时几乎是不可能的,使用者有时需要用自己的专业知识来选择适用的标准样品262292-34-2