标准物质稳定性的基本要点:标准物质的稳定性是用以描述标准物质特性量值随时间而变化,是指标准物质长时问贮存时,在外界环境条件的影响下,物质物理化学性质和特性量值保持不变的能力。稳定性的定义是:在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。规定的期限愈长,表明该标准物质稳定性愈好。这个期限被称为标准物质的有效期。在颁布和发售标准物质时,应明确给出标准物质的有效期,这样使用者在规定的有效期内使用该标准物质才可能保证所校准的测量仪器,标准物质所评价的测量方法或确定其他材料的特性值准确标准溶液是指已知准确浓度的溶液。81039-77-2
源叶中药标准品系列——黄连系列标品根据文献报道,黄连中含有多种化学成分,其中主要成分有:木兰花碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸药根碱、药根碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、黄连碱、小檗碱、胡黄连苷I、胡黄连苷II、胡黄连苷III、胡黄连苷IV等。 2020版《中国药典***部》中黄连药材的鉴别方法:取本品粉末0.25g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3︰3.5︰1︰1.5︰0.5︰1)为展开剂,置用浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显4个以上相同颜色的荧光斑点;对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 黄连系列B标准品 货号产品名称CAS规格B20882木兰花碱2141-09-5HPLC≥98%81039-77-2国产标准物质特别是有证标准物质的研发仍然会长期保持以国家科研机构为主。
对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。 工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
使用溯源标准品进行测量或校准是确保测量准确性和一致性的关键步骤。以下是使用溯源标准品的基本步骤:1. 选择合适的溯源标准品:选择与要测量或校准的项目相关、具有已知量值和不确定度的合适溯源标准品。2. 准备测量设备:确保测量设备处于良好状态,并已进行必要的预热和校准。3. 进行测量或校准:按照标准操作程序进行测量或校准,并记录所有相关的数据和操作细节。4. 分析数据和结果:对测量或校准得到的数据进行分析,计算测量结果和不确定度,并与溯源标准品的量值进行比较。5. 判断合格性:根据比较结果,判断测量或校准结果是否符合要求。如果不符合要求,需要找出原因并采取改进措施。6. 记录并报告:将测量或校准的结果、数据分析、合格性判断等信息记录下来,并按照规定的格式和要求进行报告。化学标准品的存放应定期检查,确保其质量和稳定性。
化学标准品在各个领域都有普遍的应用,主要是因为其高度纯化和精确定量的特性,可以作为分析、比较和校准的基准。在医学领域,化学标准品被用作生物标记物、药物代谢产物的定量分析,以及疾病诊断和医治监测的校准。例如,胆固醇、葡萄糖等生化标准品被普遍用于血液检测,以评估患者的健康状况。在环保领域,化学标准品可用于监测和控制环境污染。例如,可以使用特定有机污染物(POPs)的标准品来校准和验证环境样本中的污染物浓度。此外,标准品还可用于评估废水处理效率、土壤和空气质量。在材料科学领域,化学标准品可用于研究和开发新材料。例如,通过使用具有已知物理和化学性质的标准品,科学家可以校准和验证实验方法和设备,以确保测试结果的准确性和可靠性。此外,标准品还可用于研究材料的降解、老化过程以及与其他物质的相互作用。化学标准品在实验中起着至关重要的作用,确保实验结果的准确性和可重复性。67920-64-3
标准品是衡量药品质量的基准。81039-77-2
标准品标准物质配置过程的不同的方法:因标准物质自身的物理特性、化学特性及生物学特性不同,加之实验的目的、要求、量级的不同,因此标准物质在配置使用过程中,不同的需求,导致标准物质配置过程也会有不同的方法。一般标准物质采用直接称量法配置:取出要配置的标准物质小瓶放置至其恢复室温,准备称量工具(合适量程的容量瓶、吸管或药匙、纸笔、以及毛刷、卫生纸、打开天平预热);在天平旁边放一张白纸,将标准物质、药匙或吸管、毛刷等称量工具置于白纸上,待5位天平稳定后(一般开机后预热30min),放入10ml干净容量瓶,关闭玻璃门,归零81039-77-2