跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。对照品系是用于生物测定或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理。33005-95-7
为了在全社会范围内实现标准物质信息的资源共享并大限度地为社会的生产和生活服务,国家标准物质信息库的建设于2004年启动,结合当前和长远发展制定了《标准物质资源共性描述规范》。该规范统一了标准物质资源共性信息和描述项目,定义了描述标准物质信息的38个信息项,包括标准物质的中英文名称、类别、特征形态、基体、规格、标准值、不确定度、主要分析方法、保存条件、实物照片、证书、研制人等与标准物质使用和研制的相关信息。以该技术规范为依据,以标准物质数字化加工程序为标准,对我国的有证标准物质资源进行了系统、科学的标准化整理与数字化加工。33005-95-7随着我国科技实力的增强和检测水平的提高,标准物质需求增长迅速,标准物质的研制也得到了长足的发展。
配制标准溶液应注意几点:标定溶液和配制基准溶液所用试剂为容量分析基准试剂。配制一般溶液所用试剂纯度不低于分析纯。溶液配制中使用的分析天平的砝码、滴定管、容量瓶及移液管等需按计量检定规程要求定期检定。配制溶液所称取的试剂质量,应在所规定的质量±10%以内。标定标准滴定溶液浓度时,单次标定的浓度值与算术平均值之差不应大于算术平均值的0.2%。至少取三次标定结果的算术平均值作为标准滴定溶液的实际浓度。标准滴定溶液和基准溶液的浓度取四位有效数字
对照品使用注意事项:掌握正确的使用方法。比如我们在进行药品的鉴别工作时,经常使用到的方法有TLC测定、熔点测定、红外鉴别等方法;而对于药品的含量测定时,常用的方法就有:分子量测定、组分测定、比色法测定等方法,所以掌握正确的使用方法尤为重要。检查天平是否准确。我们在使用时,一般都会先在天平上称重,天平常见的单位为:kg、g,但是在测定中药对照品时,必须要按照精确精密称重,以配成g/L,mg/mL的浓度。所以天平是否准确这一要素我们得优先考虑。有效期:我们在购买中药对照品进行存放过后,下次拿出来使用可能会遗忘,未特别注意到有效期,导致实验数据错误;对于这一点,建议在对于中药对照品的存储时,不宜过多,同时也应该密切关注有效期限。当用标准溶液代替样品进行测试时,得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。
标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。橄榄苦苷的功能:刺激免疫系中重要细胞的活性,以抵抗传染。66-28-4
如何自己动手配制标准溶液?应采用具有高纯度的溶质或基准物质。33005-95-7
标准样品的正确使用:标准样品的量值稳定是有条件的。有些标准样品的储存条件非常苛刻,储存条件不当,有可能会影响标准样品量值的准确性,因此在收到标准样品时,应根据标准样品证书规定的储存条件保存好标准样品,并尽早使用,不要久存。凡已超过证书规定有效期的标准样品切不可随便使用。当不能正确分析一个标准样品时,应首先对自己实验室的检测系统进行检查,如自己查不出原因,也可以请别人帮忙,IERM也非常乐于提供有关的技术咨询。但有时正确地分析一个标准样品同样也可能得不到正确的结论;尽可能分析覆盖整个浓度范围的几个标准样品是评价整个检测系统的好方法,标准样品一般可以考虑分析高、中、低三个浓度水平的标准样品。33005-95-7