创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。蛋白质生物标志物在区分健康和疾病状态方面的临床应用，而监测疾病进展则需要测量复杂样品中的低浓度蛋白质。目前的免疫测定方法测量的是蛋白质的浓度高于10−12M，6而大多数在病症7、神经疾病8,9和接触早期阶段10中重要的蛋白质的浓度被认为在10−16到10−12M之间。需要提高灵敏度的例子包括：一个由一百万个细胞组成的1毫米³疾病，每个细胞分泌5000种蛋白质到5升液体中。Simoa®由现任于哈佛大学医学院的DavidWalt教授作为科学创始人于2007年创立。DavidWalt是美国的工程院，艺术院和医学院三院院士。2010年，DavidWalt将Simoa®技术以封面文章的形式发表在《NatureBiotechnology》上，此技术开始为大众所知并引起业界轰动。Simoa技术（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特点是通用阵列化检测，实现超高的灵敏度，较传统ELISA方法能够高出3个数量级，达到飞克级别(fg/ml)甚至更低。已拿阿兹海默症的两个FDAbreakthroughdevice；通常用于各种科研方向：神经因子、蛋白组学、细胞因子等。 芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，微量检测，使用微量样本就能测试；POCT数字ELISA稳定性
单分子芯片技术原理与超敏检测能力：芯弃疾单分子芯片基于数字ELISA技术，采用微米级捕获结构与二次流原理，通过微流控设计在单个芯片上形成数十万至百万个**反应单元。每个反应单元由表面功能化的磁珠构成，磁珠直径约5微米，通过微孔阵列与流体动力学优化实现高密度、高稳定性固定（捕获效率>95%）。检测过程中，靶标分子与磁珠表面抗体结合后，采用量子点标记的二抗进行信号放大，通过高分辨率荧光显微镜（如20×物镜）对每个磁珠的荧光强度进行成像分析。其**突破在于单分子级信号分辨能力，例如IL-6检测限低至0.2pg/mL（传统ELISA为1-5pg/mL），灵敏度提升5-25倍。该技术通过全流程芯片集成（样本裂解、反应孵育、信号读取），将试剂消耗量减少至传统方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量样本（如10μL房水或泪液）中检测神经退行性疾病标志物（如NfL浓度低至0.5pg/mL）。临床研究表明，该芯片可在阿尔茨海默症临床症状出现前16年检测到Aβ42异常聚集，为早期干预提供关键时间窗口。此外，芯片兼容自动化操作系统，单次检测时间缩短至2小时，较传统数字ELISA效率提升3倍。单分子阵列数字ELISA优势数字 ELISA 芯片生物相容性优异，表面处理减少蛋白吸附，保障复杂样本检测稳定性。
微量样本超多重检测芯片：亚pg级灵敏度与高通量的协同创新，微量样本超多重检测芯片突破传统技术限制，单通道**多设计21个检测区，单个芯片并联8-16个**通道，检测速度达288-336测试/小时，性能媲美化学发光技术，灵敏度达亚pg级别。其“省样本、省耗材、省空间”优势***：5μl微量进样适配稀缺样本，21项指标共享一套耗材降低成本，桌面式扫描仪节省实验室空间。在**普查中，该芯片可同时筛查29种肺*标记物，筛选特异性>80%的组合（如CEA、SA、CA242），提高早期诊断准确性；在炎症因子检测中，对IL-1β、IL-6等低丰度细胞因子的检测线性范围宽泛，为疾病早期***筛查提供了高效解决方案，尤其适合大规模流行病学调查与个体化医疗中的多因子分析。
芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品，使用现有平台就能做的单分子免疫检测；
参考的其他高灵敏检测方法： 全自动加样与图像分析系统实现检测流程自动化，荧光信号识别，结果可靠。
两种更多测试的模拟分析信号放大技术是免疫PCR和生物条形码分析。免疫PCR通过将检测抗体标记为DNA分子，然后使用PCR进行扩增和定量，从而提高灵敏度。生物条形码分析利用了与DNA“条形码”标记的抗分析物纳米颗粒，这些纳米颗粒在与捕获在金微粒上的分析物结合后，从纳米颗粒上脱杂以进行定量。这两种方法相对于传统免疫分析法的灵敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自动系统中，也未用于多重分析。为了比较大限度地加速药物发现、验证新型生物标志物并将分子水平诊断引入临床主流，需要一种具有高效率、高质量数据和成本效益的稳健、多重超灵敏蛋白质检测技术。
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA
我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
根据目标蛋白的抗体制备了功能化的微球生产商说明。含有目标蛋白的100-μL测试溶液与200,000个磁珠悬浮液孵育2小时至23°C。然后将磁珠分离并用PBS和0.1%Tween-20洗涤三次。磁珠重新悬浮后与含有检测抗体（通常约为1nM)的溶液孵育45分钟。在23°C下最小值。然后将珠子分别用PBS和0.1%洗涤三次。Tween-20。将珠子与含有SβG（1–50pM)的溶液在23°C孵育30分钟，然后分离并在PBSand0.1%Tween-20中洗涤六次。随后将珠子重悬于10μLofPBS中，并加载到飞升液位阵列中。整个实验的总时间约为~6小时。 芯弃疾JX-8B数字ELISA，多重检测，同时测试2-6个检测项目；POCT数字ELISA检测平台开发
芯弃疾JX-8B数字ELISA, 极速检测，快15min能完成 的ELISA检测！POCT数字ELISA稳定性
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
动力学上，对于200,000个微球分散在100μL中，珠子之间的平均距离约为80μm。大小为TNF-α和PSA（分别为17.3和30kDa）的蛋白质将在不到1min的时间内扩散80μm。表明，在2小时的孵育过程中，蛋白质分子的捕获不会受到限制动力学上。其次，必须有足够的珠子被加载到阵列上以限制泊松噪声。200,000个珠子加载到50,000孔阵列中，通常会导致20,000–30,000个微球被困在1mL孔中。对于典型的背景信号为1%活性微球（见下文），这种装载导致背景信号为200-300个活性微球检测到，对应于泊松噪声的可接受变异系数（CV）为6-7%。第三，过高的微球浓度可能导致：a）非特异性结合增加，降低信噪比；以及b）分析物与微球的比例过低，导致活性微球的比例过低，从而导致泊松噪声引起的高CV。这些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人第5页因素意味着每100μLoftest样品含有20万到100万颗珠子是比较好的数字ELISA。同时，为了获得可接受的背景信号（1%）和泊松噪声）。 POCT数字ELISA稳定性
