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然而，我国无菌医疗器械包装标准体系的发展也遇到了一些不顺。早在 2006 年前，国际标准化组织就着手修订了 ISO 11607，将其修订成 ISO11607-1:2006《**终灭菌医疗器械的包装第 1 部 分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》和 ISO 11607-2:2006《终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分：成形、密封和装配过程的确认要求》两个部分，使其适应当前技术发展的需求。2010 年，我国将ISO 11607:2016 系列标准转化成GB/ T 19633.1和GB/T 19633.2并上报。但因各种原因， 直到 2015 年底两项国家标准才得以发布。这两项国家标准的发布，标志着我国无菌医疗器械标准体系与国际标准体系接轨。产品需采用双层医用PE袋密封包装。广东医用吸塑盒服务至上

2019-2021年，在医疗器械市场飞速增长得推动下，我国医疗器械生产企业实现了从1.6到2.5万家的增长。作为医疗器械极为相关的医疗器械包装行业，无菌医疗器械的包装是维持医疗器械无菌有效性的重要屏障，医疗器械在使用前要经历包装、灭菌、存储、运输等一系列过程，现如今医疗器械已经进入了全球化配送时代，医疗器械的包装作为产品无菌屏障系统，将面临更为苛刻的挑战；安全、可靠、使用方便的医疗器械包装将更为有效的提升企业产品在市场的竞争力。广东医用吸塑盒服务至上医用吸塑盒初始污染菌：≤10cfu/cm²。

很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然，医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性可分为两种情况：一种情况时根据预期使用的灭菌方式来决定要使用的吸塑包装盒装材料；另一种情况则刚好相反，是根据预期使用的吸塑包装盒材料来决定将要才去的灭菌方式。虽然这两种情况在实际工作中都可能出现，但是一般来说常用的是第一种。第二种情况一般是公司为了节约吸塑包装盒成本或者为了方便采购才会采取的一种方式。还有一些特殊的情况，就是一次性医疗器械超过了无菌保持期，或者说一般的医疗器械在关键场合使用。装、无菌包装经典设计方案，·通常客户在咨询定制医用吸塑托盘时，我们客服都会要求提供规格，也就是托盘的尺寸，包括长度、宽度、厚度。

自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计2022年达12529亿元，2025年将达18414亿元（艾媒报告中心数据显示）。*口罩原因下医疗器械市场需求激增，同时因许多原因造成的全球供应链堵塞、，导致零部件供应短缺，影响医疗器械的生产节奏和供货计划等问题也接踵而至。供应不足成为“新”常态，快速找到替代供应商、稳定供应链是当下众多国内医疗器械生产制造商的新课题。苏州创捷包装印刷有限公司就是一家医疗器械吸塑包装专业生产供应商。我们会根据客户的需求如期交货。

医用吸塑包装对于医疗器械的保护作用是其他包装都无法比拟的，它不但可以承受灭菌或无菌操作，提供微生物阻隔功能，还能在灭菌后一定期限内保持内部无菌环境。所以，生产医用吸塑包装的每一步都是一个重要的过程，为确保它的安全性与有效性，我们必须重视细节！很多客户会问道怎样选取医用吸塑包装的材料厚度，创捷包装小编来分析！影响医用吸塑包装选取材料厚度的因素：1.医用吸塑包装的高度（或者被包装产品的高度），这也与模具穴位高度有关。2.穴位复杂程度，越是复杂的要选择厚一些。3.医用吸塑包装所承受的重量。4.堆叠高度，摆放位置。5.客户的理想范围。我们公司能够快速提供医用吸塑包装的设计方案。医用吸塑盒的包装要求比较严格。广东医用吸塑盒服务至上

医用吸塑盒采用双层硬质吸塑盒与特卫强盖材热封的包装方式。广东医用吸塑盒服务至上

在医疗器械行业从事包装设计多年，经常遇见因器械包装开裂破损，导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损，无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返，甚至耽误医院的手术，失去经销商的信任，从而导致大量订单丢失。所以认为，医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面，甚至可以等同于器械本身的设计。在医疗器械包装设计方面，我们会非常注重产品细节，力求保证医疗器械包装达到满意的效果。广东医用吸塑盒服务至上

苏州创捷医用新材料有限公司主营品牌有苏州创捷医用新材料，发展规模团队不断壮大，该公司生产型的公司。苏州创捷新材料是一家有限责任公司企业，一直“以人为本，服务于社会”的经营理念;“诚守信誉，持续发展”的质量方针。公司拥有专业的技术团队，具有医用吸塑包装，医疗器械吸塑盒，医疗级TPU包装，电子产品吸塑托盘等多项业务。苏州创捷新材料自成立以来，一直坚持走正规化、专业化路线，得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。