塑料医疗器械吸塑包装诚信为本

由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的医疗器械吸塑包装，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能佳，在医疗行业应用很广。其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY /T 0466 等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等。医疗器械吸塑包装的要求有哪些？塑料医疗器械吸塑包装诚信为本

如何给医疗器械寻找合适的包装？医用吸塑包装就是一个合适的选择。医疗器械包装在使用过程中存在着一定的风险，只有合格的质量好的包装可以打消这样的顾虑。医用吸塑包装就是可以在使用中以大限度的控制医疗器械包装的风险，保证医疗器械的使用安全。这是因为医用吸塑盒自身的优势所在，首先它是采用PETG医用级原材料，在十万级以上的洁净车间内生产，而且在成品出库之前都是用真空洁净双层包装，进行出厂检验，并提供微生物和不溶性微粒检测。天津医疗器械吸塑包装性价比医疗器械吸塑包装的出库注意事项！

医用吸塑包装一般会使用APET与PETG材质，二者的区别还是很大的。

APET和PETG是PETde共聚物，也叫非结晶化聚对苯二甲酸二醇酯,是一种热收缩聚酯薄膜。普通聚酯一般是由对苯二甲酸（PTA）与乙二醇（EG）经过酯化、缩聚反应而制得，属于结晶型聚合物（严格讲是结晶区和非晶区共存的聚合物）。它一般为乳白色或浅黄色，高度结晶的聚合物，表面光滑有光泽，制品甚至在较低温度下加工，不添加填料也可以保持透明。在较宽的温度范围内可以保持优良的物理机械性能，长期使用温度可达120度。电绝缘性能良好。耐蠕变，耐摩擦，耐疲劳。有很好的尺寸稳定性。但由于其玻璃化转变温度高，结晶速率低，加工成型困难，模塑温度高，生产周期长，抗冲击性能差。因此需要通过增强、填充、共混等方法改进其加工性能。PET的用途可以分为纤维（早期用于合成纤维消耗量占了70%）和非纤维两部分。后者包括人们所熟知的包装材料（食品和饮料的容器、真空包装等）、绝缘材料、磁带带基、电影和照相胶片等。

很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然，医疗器械吸塑盒的灭菌适应性可分为两种情况：一种情况时根据预期使用的灭菌方式来决定要使用的吸塑包装盒装材料；另一种情况则刚好相反，是根据预期使用的吸塑包装盒材料来决定将要才去的灭菌方式。虽然这两种情况在实际工作中都可能出现，但是一般来说常用的是第一种。第二种情况一般是公司为了节约医疗器械吸塑盒成本或者为了方便采购才会采取的一种方式。还有一些特殊的情况，就是一次性医疗器械超过了无菌保持期，或者说一般的医疗器械在关键场合使用。生产医疗器械吸塑包装的过程中，我们在每一个环节都做到严格把控。

医用吸塑盒是无菌屏障系统（SBS）的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段，过程漫长，这就涉及到吸塑包装盒的存放问题：1.环境：常温常湿，在生产前48小时做湿度、温度状态调节；2.避光：减少产品的加速老化；3.纸箱等外包装的堆放：为防止产品挤压变形，储存一段时间后需调整外包装的方向，限制堆放高度（建议不超过三层）。4.储存年限：一年内使用，也可根据材料老化年限考虑储存时间。随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的时候，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。医用吸塑包装它的特点就在于医用吸塑包装对于医药、医疗器械的保护作用是其他包装都无法比拟的。它不但可以承受灭菌或者无菌操作，提供微生物阻隔功能，灭菌后还能在一定期限内保持内部无菌环境。带您了解一款新材质的医疗器械吸塑包装！定制医疗器械吸塑包装报价

苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制、生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑托盘等吸塑包装产品。塑料医疗器械吸塑包装诚信为本

医疗器械吸塑包装常采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌不合格，问题常出在哪里？对于无菌医疗器械注册来说，相比辐照和湿热灭菌方式，环氧乙烷EO灭菌方式使用的更加普遍，在无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，EO灭菌工艺及管控也是高频缺陷项之一。对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。塑料医疗器械吸塑包装诚信为本

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