北京医疗器械吸塑包装质量保障

拉线：吸塑成型生产时产生的一些不应有的线条突起（模具上没有的），需要重新修改模具（降低高度和增加园滑度）和增加额外的压力模具（我们称之为上模）来解决。拉线过大时，被看作是次品，无法用于价格高吸塑包装，但在零部件周转托盘领域，只要拉线排列整齐，不影响使用功能，应视为合格品。拉线又称之为：拉丘,抽筋等。

划痕： 吸塑成品上特别是透明泡壳上带有划伤的痕迹，如果痕迹太长，太大，泡壳就成为了次品，无法用于价格高的包装。 医疗器械吸塑包装的主要特点是：密封性能好，能够适用各种医疗器械的定位和保护，保证它的无菌性与有效性。北京医疗器械吸塑包装质量保障

由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的医疗器械吸塑包装，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能佳，在医疗行业应用很广。其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY /T 0466 等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等。好看的医疗器械吸塑包装推荐带您了解一款新材质的医疗器械吸塑包装！

包装是对清洁合格后的器械在灭菌前的操作,是建立无菌屏障系统的过程,是保证无菌物品质量的重要环节。无菌屏障系统的特点无菌屏障系统的特点无菌屏障系统在规定条件下具有对无菌医疗器械有阻隔微生物的作用，一般将与产品接触的内层包装作为无菌医疗器械的无菌屏障系统。为了生产出安全有效的医疗器械，在设计过程中应同时考虑医疗器械、包装及灭菌这三个方面[3]。包装作为无菌医疗器械设计过程中不可或缺的一部分，应具备以下几个特点：1）与无菌医疗器械相适应；2）可以为无菌医疗器械提供无菌保护，阻隔微生物；3）适应与无菌医疗器械同时进行灭菌；4）易于无菌开启[4]。目前市场上常见的几种包装形式包括：预成型的吸塑盒、易撕膜袋、顶头袋。

医疗器械吸塑包装常采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌不合格，问题常出在哪里？对于无菌医疗器械注册来说，相比辐照和湿热灭菌方式，环氧乙烷EO灭菌方式使用的更加普遍，在无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，EO灭菌工艺及管控也是高频缺陷项之一。对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。创捷为您提供医疗器械吸塑包装的整体方案！

吸塑包装的资源能源消耗比较低，在环境保护方面也有非常大的优势。软包装对天然材料的使用较少，包装材料与内装物的重量比非常的小，包装物体积与内装物体积之比也较小。所以可以说，从资源消耗的品种和数量上说，吸塑包装软包装具有其他包装形式无可比拟的优点。吸塑包装这种材料比较轻软，也容易折叠和捆包，吸塑软性包装的废弃材料的回收处理及运输可以说是相当的方便，废料处理方法较多，根据废弃材料的性质不同可分别采取填埋、焚烧、分解、再生等方法。生产医疗器械吸塑包装的生产车间必须确保在十万级以上的无尘车间。好看的医疗器械吸塑包装推荐

医疗器械吸塑包装在产品底部会印上环保标志和原材料标志。北京医疗器械吸塑包装质量保障

吸塑托盘：也叫塑料内托，是采用吸塑工艺将塑料硬片制成特定凹槽的塑料，将吸塑包装产品置于凹槽内，起到保护和美化吸塑包装产品的作用，当然也有运输型的托盘包装，总之吸塑托盘大多是以方便为主。吸塑托盘经常使用的行业有：电子行业、玩具行业、文具行业、科技产品行业、化妆品行业、保健品行业等等。在吸塑产品的使用中，吸塑托盘常用的材料有PVC、PS硬胶片，一般透明吸塑托盘在包装中较为常用，其它吸塑托盘的颜色可根据客户的个性化产品需要自行选择。吸塑托盘常用的片材有：PVC、PET、PP、PS以及在此基础上的植绒片材、镀金片材和防静电片材。北京医疗器械吸塑包装质量保障

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