天津医疗器械吸塑托盘规范

医疗器械吸塑托盘常用的材质为PETG,下面简单介绍一下PETG材质的具体信息。

PETG材料简要来说是一种透明塑料，是一种非晶型共聚酯，PETG常用的共聚单体为1,4-环己烷二甲醇(CHDM)，全称为聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯。它是由对苯二甲酸(TPA)、乙二醇(EG)和1,4-环己烷二甲醇(CHDM)三种单体用酯交换法缩聚的产物，与PET比较多了1,4-环己烷二甲醇共聚单体，与PCT比多了乙二醇共聚单体，因此，PETG的性能和PET、PCT大不相同。具有其独特性，目前全球有美国伊士曼、韩国SK两家公司技术比较成熟。 我们拥有先进医疗级原材料、包装设计专业知识和洁净车间加工能力，定能设计和开发满足客户需求的包装方案。天津医疗器械吸塑托盘规范

吸塑制品广泛应用于电子行业，适合机械化、自动化包装，产品具备节省原辅材料、重量轻、密封性能好，环保绿色包装等特点；能包装任何异形产品，装箱无需另加缓冲材料；被包装产品外形美观，便于销售。成本低节省原辅材料，节省人力提升工效，装箱无需加缓冲材料，经济省成本。周期短将塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附于模具表面，冷却后成型，开发周期短。更美观能包装任何异形产品，美观大方轻便，有利于提升产品形象与价值。天津医疗器械吸塑托盘规范医疗器械吸塑托盘也可用做自动化设备上。

三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：一、三者的含义不同：1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是比较高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、一类医疗器械的含义：一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理

根据医疗器械的分类情况不同，所以定制的医疗器械吸塑托盘也大不相同。

泡罩包装机,在食品行业又称之为自动拉伸膜包装机,早在二十世纪70年代,在发达国家中,已应用于食品和医疗器械等行业的产品包装。随着1993年和1997年欧盟和国际标准化委员会相继颁布了有关医疗器械包装的标准法规,进一步促进了的发展和技术进步。近年来,为了适应国际市场的需求,加上有关部门对无菌医疗器械产品管理的不断加强。在我国医疗器械行业也已逐步开始推广应用。随着国产吸塑包装生产技术不断成熟,无菌医疗器械包装与国际接轨的条件已基本成熟。我相信在不远的将来,我国也将等效采用相关国际标准。到那时,吸塑包装将普遍应用于医疗器械行业。医疗器械在使用完成后要进行消毒处理，消毒处理后需要装袋进行密封。

一般常规的透明材质有pet、pvc、petg；pet材质是属于材质，透明度相对来说比pvc要高一点，具有可燃烧性，成本相对比pvc材质要高，pvc材质相对来说属于不类材质，但是其具有不可燃烧性，吸塑托盘，可用于做热压吸塑包装，成本相对会低一点，通常用在工厂内部周转或者运用于五金类行业包装；而petg则是结合了petg和pvc的优势，既具有pet的性，又具有pvc的不可燃烧性，一般用于定做或者出口欧美等的透明吸塑包装，价格也是三种材料中贵的。采用双层硬质吸塑盒与特卫强盖材热封的包装方式.北京医疗器械吸塑托盘供应商

医疗器械吸塑托盘一般对于环境的要求都是在十万级车间及以上。天津医疗器械吸塑托盘规范

2014年6月1日后，中国医疗器械行业监管的力度越来越严格。不久的将来，对初包装的监管也一定会规范化。只有严格才是真正的爱护，才是对消费者负责的体现。何止是中国，拿美国市场来说，FDA的审查是公正严格的。中国企业想进军美国市场，通过510（K）只是第一步，还要面对FDA没有事先告知的飞行检查。对于医疗器械关键零部件厂商，FDA也会进行审查。所以，形成医疗器械初包装的硬吸塑盒厂商也可能成为检查的重点。质量是标准化和系统有效性的体现。天津医疗器械吸塑托盘规范

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