正规医疗级tpu包装规范

医疗器械包装必须要兼顾实用性及防护性。首先必须要满足这两个关键点才能保证产品安全的送到客户手上。由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在充分了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的吸塑盒，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能较好，在医疗行业应用广，能很大程度的防止无菌屏障系统变形或受损坏，很大程度的满足医疗行业的无菌要求，能很大程度地方便医护人员的使用；医疗级tpu包装满足无菌手术过程中的要求。正规医疗级tpu包装规范

人工关节双层无菌吸塑盒发布时间：2021-05-28人工关节双层无菌吸塑盒采用医疗级原材料PETG、高精度铝膜，在万级洁净车间生产；采用双层硬质吸塑盒与特卫强盖材热封的包装方式，具有细菌阻隔性、密封性能好，对植入性器械的保护作用强，并且适合EO、辐照、低温等灭菌方式。对于一般产品，包装只是为了将产品纳入其中，起到保护产品和美观大方即可；但是对于医用吸塑盒，它还有需要考虑以下几点：1.需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用；2.需了解产品的用途、尺寸、外形以及它的专有特征（例如锐边、尖点、易脆等）、配送环境、应用（便于医护人员洁净开启）以及阻隔要求，对于选择合适材料以及成功设计终包装非常重要。山西医疗级tpu包装产品介绍医疗级tpu包装可以满足多种的加工工艺，如：模切、热封、焊接、吸塑、压模等。

采用全自动高速吸塑成型机生产，其基本原理是：将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态，乘热再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，将软化的片材吸附到模具表面，同时将冷却水以雾状喷于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自动被拉至贮料箱，气动裁刀将成型与未成型片材分离，从而完成全部过程。吸塑产品出现的主要质量问题大多在此过程发生：1.吸塑不到位，是指形状变形，没有吸塑成与模具相同形状的产品；2.吸塑过度，是指产品过薄；3.拉线，是指成型产品上出现不应有的线痕；4.厚薄不均。这些问题都需要在上好模具后，调试到位，包括：片材前进的时间、加热的温度和时间、抽真空的强度和时间、上模下落的位置、时间和深度、拼版中模具的摆放位置、模具间是否加附件等等。

科普一下无菌屏障系统。

无菌屏障系统简称SBS是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的*小包装，它是预防感染的一道防线。数据表明，47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关系。因此，我们必须通过检验和提供客观证据确定某一具体的预期使用的特殊要求能得到持续满足。

植入性无菌屏障系统是指植入物使用的包材和结构能耐受灭菌过程和维护植入物无菌性能直到手术前为止的包装保障性能。

由此看来，我们所设计的医疗级TPU包装可以算是医疗器械的无菌屏障。 医疗级tpu包装是我们自主研发设计的。

随着包装技术的不断发展，国外先进技术不断引入中国，我国无菌医疗器械的包装业也在悄然发生着变化。包装产业的发展，带动了无菌医疗器械产业的发展，不仅淘汰了过去落后的无菌医疗器械的包装，也随之催生了我国无菌医疗 器械包装标准及其体系的构建，并使之不断完善。而这一不断完善的标准体系，又反过来起到了规范和促进无菌医疗器械包装产业和无菌医疗器械制造业发展的作用，使之不断向前健康发展。我们公司专业定制医疗器械吸塑包装，给医疗器械更多方面的保护ProFlex Film设计生产的产品均在不低于十万级净化车间生产。山西医疗级tpu包装产品介绍

常规材料厚度为：0.1mm，0.3mm，0.5mm，1.0mm。更多厚度、颜色可订制。正规医疗级tpu包装规范

一类医疗器械:是指风险程度较低，实行常规管理，可以保证其安全、有效的医疗器械。(如口罩、防护服、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。）对于一类医疗器械吸塑包装，我们所考虑的还是它的装配性和便捷性。二类医疗器械:是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如医用缝合针、血压计、输注泵、止血器、吻合器、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。)对于二类医疗器械吸塑包装，我们在吻合器和针管方面有一定的设计、生产经验，主要考虑的还是防护性和安全性。正规医疗级tpu包装规范

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