安徽医用吸塑盒市场

落后的包装设计，使得很多无菌产品的包装既不适用于所采用灭菌过程，也不能做到“无菌取用”。由于无菌包装设计的不合理，包装没有设计成国际上通行的“剥开”式包装，而设计成 “撕开”式包装，使得无菌医疗器械无法实现“无菌取用”。对于落后的“撕开”式设计，医生在撕开包装取用器械的同时，就已经对内装器械造成 了污染。选择不合理的包装材料，对无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分认识不足。很多采用环氧乙烷灭菌的无菌医疗器械的包装采用了非透气性包装材料，既不适用于所选择的灭菌过程，也不利于灭菌后环氧乙烷的有效释放。医用吸塑盒对于医疗器械产品的保护作用是其他包装都无法比拟的。安徽医用吸塑盒市场

然而，我国无菌医疗器械包装标准体系的发展也遇到了一些不顺。早在 2006 年前，国际标准化组织就着手修订了 ISO 11607，将其修订成 ISO11607-1:2006《**终灭菌医疗器械的包装第 1 部 分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》和 ISO 11607-2:2006《终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分：成形、密封和装配过程的确认要求》两个部分，使其适应当前技术发展的需求。2010 年，我国将ISO 11607:2016 系列标准转化成GB/ T 19633.1和GB/T 19633.2并上报。但因各种原因， 直到 2015 年底两项国家标准才得以发布。这两项国家标准的发布，标志着我国无菌医疗器械标准体系与国际标准体系接轨。湖北医用吸塑盒口碑推荐医用吸塑盒适用于EO、伽马射线、辐照等灭菌方式。

灭菌的适应性与残留在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷(EO)、加马辐射(Y)、电子束(e-beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品，采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式，在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。如有医疗器械可能用到吸塑盒的，都可与英硕包装的业务人员或技术人员沟通，索取吸塑盒设计方案。

医疗器械包装必须要兼顾实用性及防护性。首先必须要满足这两个关键点才能保证产品安全的送到客户手上。由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在充分了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的吸塑盒，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能较好，在医疗行业应用广，能很大程度的防止无菌屏障系统变形或受损坏，很大程度的满足医疗行业的无菌要求，能很大程度地方便医护人员的使用；医用吸塑盒的材料选择？

首先，按照苏州创捷包装的医疗器械包装适用ISO13485标准，规范了包装产品必须严格执行法规条例，无害、卫生的包装产品保障人们的安全。其次，PETG是PET的升级版、非结晶体，蓝色母吸收紫外线具有杀菌功能、环保性及各种测试通过，报告齐全，封口贴合性强；可做成板材片材、管材或各种型材，PETG材料应用于食品、医疗制品、化妆品等领域。其他材料没有PETG材料的性能好，创捷包装也是为了客户着想，所以主推PETG。医用吸塑盒的材质大多是选用PETG。医用吸塑盒还需热封盖材，进行灭菌处理，达到无菌状态。海南医用吸塑盒规格

生产的医用吸塑盒而言，产品的尺寸、装配及功能性得由工程、技术人员和品检通过一些专检手段来进行管制。安徽医用吸塑盒市场

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