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其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY/T0466等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等；再者是在有限的成本内做出比较好的包装方案，在满足上述需求的基础上，尽可能的降低成本，选择更加质量廉价的包装材料，为企业降低成本。医疗器械吸塑包装基本满足很多条件。我们具备生产所需的设备和场地。透明医疗级tpu包装经验丰富

微创手术器械给医疗保健带来巨大的优势，包括减少患者的创伤和不适的机会以及更快的手术和恢复时间，这通常意味着降低医疗保健成本。然而，微创手术需要使用能见度和运动范围有限的工具来执行高技能操作，这要求外科团队具备更高水平的专业知识和技能，从内窥镜外科医生和机器人手术**到介入放射科医师。支持设备包括内窥镜摄像系统、可视化扫描仪、造影剂注射器、仪器和导管以及昂贵的机器人系统。尽管微创手术器械的投入很大，但这些外科手术的进步为行业带来的价值是毋庸置疑的，如今，微创手术的各种设施和工具在医疗的各个领域都很广。透明医疗级tpu包装经验丰富医疗级tpu包装满足安全运送。

由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的医疗器械吸塑包装，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能佳，在医疗行业应用很广。其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY /T 0466 等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等。

科普一下无菌屏障系统。

无菌屏障系统简称SBS是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的*小包装，它是预防感染的一道防线。数据表明，47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关系。因此，我们必须通过检验和提供客观证据确定某一具体的预期使用的特殊要求能得到持续满足。

植入性无菌屏障系统是指植入物使用的包材和结构能耐受灭菌过程和维护植入物无菌性能直到手术前为止的包装保障性能。

由此看来，我们所设计的医疗级TPU包装可以算是医疗器械的无菌屏障。 我们拥有一系列先进的医疗级材料、包装设计专业知识和洁净间加工能力。

医用吸塑盒是无菌屏障系统（SBS）的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段，过程漫长，这就涉及到吸塑包装盒的存放问题：1.环境：常温常湿，在生产前48小时做湿度、温度状态调节；2.避光：减少产品的加速老化；3.纸箱等外包装的堆放：为防止产品挤压变形，储存一段时间后需调整外包装的方向，限制堆放高度（建议不超过三层）。4.储存年限：一年内使用，也可根据材料老化年限考虑储存时间。随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。医用吸塑包装它的特点就在于医用吸塑包装对于医药、医疗器械的保护作用是其他包装都无法比拟的。它不但可以承受灭菌或者无菌操作，提供微生物阻隔功能，灭菌后还能在一定期限内保持内部无菌环境。医疗级tpu包装独特之处在于它解决了多个常见的问题。透明医疗级tpu包装经验丰富

ProFlex Film™材料是一种非常灵活的医用级原料，可以满足多种的加工工艺。透明医疗级tpu包装经验丰富

医疗级TOU材质包装常采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌不合格，问题常出在哪里？对于无菌医疗器械注册来说，相比辐照和湿热灭菌方式，环氧乙烷EO灭菌方式使用的更加普遍，在无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，EO灭菌工艺及管控也是高频缺陷项之一。对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。透明医疗级tpu包装经验丰富

苏州创捷包装印刷有限公司在同行业领域中，一直处在一个不断锐意进取，不断制造创新的市场高度，多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准，在江苏省等地区的包装中始终保持良好的商业口碑，成绩让我们喜悦，但不会让我们止步，残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志，和谐温馨的工作环境，富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新，勇于进取的无限潜力，苏州创捷包装印刷供应携手大家一起走向共同辉煌的未来，回首过去，我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜，相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围，我们更要明确自己的不足，做好迎接新挑战的准备，要不畏困难，激流勇进，以一个更崭新的精神面貌迎接大家，共同走向辉煌回来！