ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围:ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备;2、有源(非植入)医疗器械;3、有源(植入)医疗器械;4、体外诊断医疗器械;5、对医疗器械的灭菌方法;6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械;7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于IAFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。天溯计量为您提供校准检测,欢迎新老客户来电!海南建筑工程仪器校准检测CNAS证书
天溯计量光学实验室拥有光学测量仪器校准实验室和光学试验仪器校准实验室等两个专业化实验室。通过CNAS认可的专业校准技术能力涵盖:紫外分析仪、紫外灭菌灯车、微量分光光度计、光照度计、UV能量计、色电综合分析系统、积分球等五十多项光学仪器。实验室配备有:6米光轨照度计校准装置、3米导轨紫外辐照度计校准装置、二级标准光源灯、标准色板 、标准光泽度板、标准白板、标准光密度计、紫外分析仪校准装置、紫外灭菌灯车校准装置、微量分光光度计校准装置等标准设备。项目包含:*测色se差计*镜向光泽度计和光泽度板*白度计*阿贝折射仪光照度计彩色亮度计*LED光电综合测试仪(含积分球)阴极射线管彩色分析仪*澄明度检测仪*标准光源箱*雾度计*反射率测定仪*漫透射视觉密度计*条码检测仪*激光功率计*通信用光功率计*通信用光衰减器通信用可调谐激光源*光时域反射计(OTDR)*光插回损测试仪*通信用光谱分析仪*通信用光波长计*激光标准衰减器光传输用稳定光源紫外辐射照度计色温表*反射式光密度计*光谱测色计*罗维朋比色计*啤酒色度计*氙弧灯人工气候老化试验装置*水质色度仪*紫外分析仪*建筑玻璃可见光透射比遮阳系数测量系统*紫外线能量计*黑白密度片观片灯*紫外线杀菌灯
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天溯计量理化类含量及浓度仪器主要包括:离子计、自动电位滴定仪、大气采样器、尘埃粒子计数器、旋转黏度计、总有机碳分析仪、烟气分析仪、光干涉甲烷测定器检定装置等。实验室配备有尘埃粒子计数器、气体/粉尘/烟尘采样器校准装置及皂膜流量计、毛细管粘度计校准装置、旋转粘度计校准仪恒温槽、溶解氧仪校准装置、粉尘测试仪校准装置、国家气体标准物质等计量标准,项目包含:氨基酸分析仪*医用元素分析仪*电极式盐度计*感应式盐度计*紫外荧光测硫仪*氨氮自动监测仪*总磷总氮水质在线分析仪*重金属水质在线分析仪*分光光度法流动分析仪*菌落计数器*液相色谱-原子荧光联用仪*挥发酚水质自动分析仪*空气微生物采样器粉尘浓度测量仪*烟气采样器*硝酸盐氮自动监测仪*微生物限度仪*矿用二氧化碳传感器*全自动生化分析仪
天溯计量长度类角度(含水平度)仪器主要包括:wan能角度尺、方箱、直角尺、平尺、方形角尺、数显倾角仪等。实验室配备有小角度测量仪、水平仪零位检定器、电子水平仪(光学合像水平仪)、激光干涉仪等计量标准。
项目包含:*wan能角度尺方箱直角尺柔性周径尺平尺*组合式角度尺自准直仪框式和条式水平仪电子水平仪和合像水平仪正弦规水平尺激光扫平仪π尺*水滴角测试仪方形角尺绘图仪尺、三角尺*钻孔测斜仪光学测角比较仪数显倾角仪。测绘仪器主要包括:全站型电子速测仪、水准仪、手持式激光测距仪、平板、垂准仪等。实验室配备有高精度水准仪经纬仪检定装置、激光垂准仪检定系统、三坐标测量仪等计量标准。项目包含:<全站型电子速测仪水准仪水准标尺垂准仪经纬仪手持式激光测距仪*平板*数显测高仪 天溯计量为您提供校准检测,有需要可以联系我司哦!
天溯计量力值类仪器主要包括:压力校验仪、标准测力仪、千斤顶、拉力试验机等。配备有0.03级叠加式力标准机,千斤顶校准装置、标准测力仪等计量标准。项目包含:**工作测力机*工作测力仪*千斤顶*拉力、压力和万能试验机*抗折试验机*电子式万能试验机标准测力仪力传感器*电液伺服万能试验机*恒定加速度建筑材料试验机*便携式建筑用拉拔仪。流动振动类仪器主要包括明渠流量计、孔板流量计、涡街流量计(液体)、电磁流量计(液体)、电子皂膜流量计、气体浮子流量计等。实验室配备钟罩式气体流量标准装置及标准表法小流量标准装置、静态称重法水流量标准装置、便携式明渠流量计等计量标准。项目:机械式振动试验台*液压式振动试验系统*电动振动试验系统*电动水平振动试验台*落体式冲击试验台工作测振仪涡街流量计电磁流量计皂膜流量计浮子流量计气体容积式流量计科里奥利质量流量计*流量积算仪*流量积算仪超声流量计液体容积式流量计涡轮流量计*液体流量测量系统(在线校准)压电加速度计湿式气体流量计(气体)热式气体质量流量计(气体)靶式流量计差压式流量计*明渠堰槽流量计旋进旋涡流量计磁电式速度传感器振动位移传感器速度型滚动轴承振动测试仪加速度型滚动轴承振动测试仪校准检测,就选 天溯计量,让您满意,欢迎新老客户来电!安徽核酸提取仪校准检测机构
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