华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体主要是生物制药企业。这些企业涵盖了细胞/基因、抗体、干细胞以及疫苗生产等多个领域。华谱(上海)检测技术有限公司致力于为这些制药客户提供制药GMP仪器设备计量、GMP厂房及设备验证、安全柜检测、洁净间检测、实验室搬迁、台账管理、驻场等多方位的质控服务。具体来说,华谱(上海)检测技术有限公司提供的服务包括但不限于:制药GMP仪器设备计量:对生物制药企业所使用的各种仪器设备进行计量和校准,确保其准确性和可靠性。GMP厂房及设备验证:对制药企业的GMP厂房和设备进行验证,确保其符合相关法规和标准的要求。安全柜检测与洁净间检测:对生物制药企业中的安全柜和洁净间进行检测,确保其满足特定的洁净度和安全要求。此外,华谱(上海)检测技术有限公司还通过提供实验室搬迁、台账管理、驻场等增值服务,进一步满足生物制药企业的多样化需求。因此,可以说华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体是生物制药行业中的各类企业,这些企业需要通过高质量的质控服务来确保产品的质量和安全性。计量校准能够确保测量设备在恶劣气候条件下的稳定性。PH(酸度)计计量计量方法
液体流量计校准方法主要包括容积法、质量法、标准体积管法和标准流量计比较法这些方法通过测量流经流量计液体的体积或质量来校准流量计的准确性。在校准过程中,通常需要在规定的时间间隔内进行测量,以确保结果的精确度。在校准过程中,液体流量测量校验装置是一个重要的工具。这种装置能够在实测的时间间隔内测量流经流量计液体的体积或质量,并提供具有确定精确度的流量值,从而帮助确定被校流量计的流量。此外,管道式液体流量测量系统的校准也有其特定的规范,适用于不同口径的管道,确保在不同工况条件下的测量准确性。具体校准规范参考JJF(川)-159-2018电子天平计量校准计量校准是确保医疗设备准确性的重要手段。
细胞复苏是指将冻存在液氮或-80℃的细胞解冻,恢复其生长的过程。适用于各类细胞与类的复苏场景,包括但不限于生物医学基础研究,血防站,细胞药物研发等场景。特点安全:可在生物安全柜中使用,降低传统复苏方式存在的污染风险。智能:控温显示,摆臂浮动和时间监控,参数设置好后可一键启动。便捷:操作简单,只需放入冻存管或冻存袋,时间设定自动停止复苏。校准要求温度控制精度:细胞复苏仪应能够提供精确的温度控制,以确保细胞在复苏过程中的安全。例如,SmartThawer400智能细胞复苏仪采用封闭式恒温风道,复苏温度精度在±0.5℃。温度均匀性:设备应保证整个复苏过程中的温度均匀性,以避免局部过热或过冷对细胞造成损伤。校准周期:具体的校准周期应根据设备的使用频率、制造商的建议以及相关的法规要求来确定。
流式细胞仪由液流系统、光学系统、检测系统和分析系统四部分组成。测量原理是鞘液和样品流在喷嘴附近组成个圆柱流束,与水平方向的激光束垂直相交,染色的细胞受激光照射后发出荧光或产生散射光,这些信号分别被光电倍增管荧光检测器和光电二极管散射光检测器接收,经过计算机储存、计算、分析这些数字化信息,就可得到细胞的大小、活性、核酸含量、酶和抗原的性质等物理和生化指标。主要应用于分析细胞内抗原物质、细胞受体、肿瘤细胞的DNA、RNA含量等方面。流式细胞仪校准(1)环境条件室温为(15~30)℃,室内相对湿度:≤70%。(2)校准使用标准物质a.单荧光强度的荧光微球标准物质;b.多重荧光强度混合荧光微球标准物质;c.计数荧光微球标准物质;d.淋巴细胞计数标准物质。注:校准时应采用有证标准物质,相对扩展不确定度不超过20%(k=2)。(3)校准项目a.外观检查b.分辨力c.线性相关系数d.检出限e.漂移f.重复性g.示值误差计量校准是保障产品质量的重要手段。
生物安全与洁净设备生物安全柜:用于保护实验人员、样品和环境免受污染的设备。需要参照生物安全柜国家标准(GB41918-2022)进行维护检验,至少每年一次。当更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。洁净工作台:用于提供无菌高洁净的工作环境的设备。需要参照洁净工作台性能参数校准规范(国家计量技术规范JJF2053-2023)进行校准检测,复测时间间隔建议不超过1年。三、培养与孵育设备二氧化碳培养箱:为细胞、组织和细菌的体外培养提供适宜的温度、湿度和气体环境的设备。需要参照二氧化碳培养箱校准规范(JJF1118-2021)进行校准,同时根据实验室的清洁度、使用培养箱的人数、箱门打开的频率等具体情况调整维护周期,如使用频繁,可从每年一次缩短至每六个月一次。四、分析与检测设备酶联免疫分析仪(酶标仪):利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量或定性分析的仪器。需要参照酶联免疫分析仪医药行业标准(YY/T1529-2017)和酶标分析仪检定规程(JJG861-2007)进行检定,检定周期一般不超过1年。分光光度计:用于测量物质溶液中化学成分含量的仪器,包括紫外可见分光光度计、红外分光光度计。 计量校准能够确保数据的可靠性和一致性。河南校准计量检定内容
计量校准服务应具有高效性和及时性。PH(酸度)计计量计量方法
影响动态光散射粒度校准范围的因素1.仪器性能激光波长:激光波长会影响散射角度和散射光的强度,从而影响测量范围;通常,较短波长的激光适用于较小颗粒的测量。检测器灵敏度:高灵敏度的检测器可以检测到更微弱的散射光信号,从而提高对小颗粒的测量能力。相关器性能:高分辨率的相关器能够更准确地分析散射光强的波动,提高粒度测量的精度。2.样品特性颗粒浓度:样品中颗粒的浓度会影响散射信号的强度和信噪比,过高或过低的浓度都可能限制测量范围。颗粒形状:非球形颗粒的散射特性可能与球形颗粒不同,可能需要校正方法来准确测量。介质折射率:介质的折射率会影响光在介质中的传播速度,进而影响颗粒的散射特性。3.环境条件温度:温度变化会影响颗粒的布朗运动,从而影响粒度测量结果。光照稳定性:实验环境中光照的稳定性对动态光散射粒度测量至关重要,不稳定的光源可能导致测量误差。PH(酸度)计计量计量方法
在进行蛋白纯化仪实验操作时,需要注意多个方面的问题,以确保实验的顺利进行和结果的准确性。以下是一些关键注意事项:一、实验前准备设备检查:确保蛋白纯化仪及其相关设备(如泵、柱子、检测器等)处于良好工作状态。检查泵后润洗液的状态,如果变浑浊或减少,需要及时更换新的润洗液。确认所有管路都是完好的,没有损坏或泄漏。Buffer准备:实验所用的Buffer需要通过,并脱气处理,以避免气泡干扰实验结果。确保所有Buffer的温度都与系统所在环境的温度一致,避免温度变化产生气泡。样品处理:如果样品含有不溶物,应在加载样品前对样品进行过滤或离心分离,以保护柱子不受损坏。二、实验操作过程系统冲洗:在实验...