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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于IAFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。

天溯计量建筑交通实验室实验室通过CNAS认可的专业校准技术能力涵盖：回弹仪、沥青软化点仪、贯入式砂浆强度检测仪、水泥胶砂耐磨性试验机、雷氏夹、沥青针入度仪、沥青延度仪、回弹仪检定装置、水泥胶砂振动台、动弹仪、非金属建材塑限测定仪、弯沉仪、沥青含量测试仪等一百多项建筑交通用仪器，能为建筑工程检测行业客户提供专业高效的仪器设备计量校准服务。建筑交通实验室配备有回弹仪校准装置、砂浆强度仪校准装置、击实仪校准装置、搅拌机校准装置、千斤顶校准装置等标准设备。项目包含：*乳化沥青稳定性试验管*沥青黏韧性试验仪*沥青混合料拌和机*沥青离心式抽提仪*乳化沥青稀浆封层混合料稠度仪*乳化沥青稀浆混合料黏聚力试验仪*手工铺砂仪*混凝土试验用搅拌机混凝土超声检测仪*动弹仪*门窗保温性能检测装置*门窗物理性能检测设备混凝土回弹仪计量检定装置碳化深度测量仪*水泥游离氧化钙测定仪钢弦式钢筋计*玻璃珠选型器*突起路标耐冲击性能测试仪*钢构件镀锌层附着性能测定仪*反光膜耐冲击性能测定仪*水泥胶砂搅拌机*水泥胶砂振动台*混凝土氯离子含量快速测定仪天溯计量致力于提供校准检测，欢迎您的来电！

t天溯计量线纹仪器主要包括：钢直尺、钢卷尺、计米器、林格曼烟气黑度望远镜、投影仪等。实验室配备有：激光干涉仪、钢卷尺检定台、二等标准玻璃线纹尺、5m标准钢卷尺、读数显微镜等标准器具，精确度高，实现各类线纹计量器具长度的量值传递或溯源。项目包含：*接触式干涉仪钢卷尺纤维卷尺、测绳钢直尺刀口形直尺*投影仪*计米器(量码表)林格曼烟气黑度望远镜*镜片测度仪*冲击试样缺口投影仪。长度和端度仪器主要包括：量块、千分尺、指示表、卡尺等。实验室配备有测长仪、标准量块、电脑量块测量仪、光栅式指示表检定仪、影像测量仪等计量标准。项目包含：<量块*千分尺*内径千分尺*测量内尺寸千分尺*大尺寸外径千分尺*深度千分尺*杠杆千分尺、杠杆卡规*带表千分尺*指示表（指针式、数显式）*杠杆表*大量程百分表*内径表*深度指示表*通用卡尺*高度卡尺*内测卡尺*电机线圈游标卡尺*测厚表*指示类量具检定仪*导体电阻测量夹具木直(折)尺塑料尺*底壁厚测量仪*砖用卡尺校准检测，就选 天溯计量。湖南在线电导率仪校准检测CNAS证书

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天溯计量电子电工仪器主要包括：示波器、失真度测量仪、低频信号发生器、频谱分析仪、射频综合测试仪、网络分析仪、人工电源网络、矢量信号发生器等。电学实验室配备有：八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、钳形表检定装置、高压开关测试仪校准装置、电线电缆火花试验机检验仪、电能质量分析仪检定装置DKLN-1、高阻高压表、数字荧光示波器MSO4054、示波器差分探头PT-5160、网络分析仪ZVB8、屏蔽房及测试天线等计量标准。项目包含：*直流电子负载*电浪涌发生器*房间空气调节器出厂性能测试装置静电放电模拟器*谐波和闪烁分析仪*继电保护测试仪*电波暗室*电快速瞬变脉冲群模拟器*电冰箱性能综合测试装置*数据采集系统*风扇电机电性能检测装置*线圈圈数测量仪*高压开关动作特性测试仪*洗衣机综合参数测试仪*漏电起痕试验仪*电池充放电测试仪*基准镇流器*示波器差分探头*火花试验机*灼热丝试验仪*工频磁场发生器*示波器电流探头*电压暂降、短时中断和电压变化发生器*示波器高压探头*电池内阻测试仪*示波器电压探头云南荧光定量PCR校准检测全国服务

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