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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。校准检测深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司 服务值得放心。宁夏超微量分光光度计校准检测实验室怎么选

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天溯计量理化类含量及浓度仪器主要包括：离子计、自动电位滴定仪、大气采样器、尘埃粒子计数器、旋转黏度计、总有机碳分析仪、烟气分析仪、光干涉甲烷测定器检定装置等。实验室配备有尘埃粒子计数器、气体/粉尘/烟尘采样器校准装置及皂膜流量计、毛细管粘度计校准装置、旋转粘度计校准仪恒温槽、溶解氧仪校准装置、粉尘测试仪校准装置、国家气体标准物质等计量标准实验室pH（酸度）计*离子计*酸度计检定仪*自动电位滴定仪*大气采样器尘埃粒子计数器*激光粒度分析仪旋转黏度计*恩 氏黏度计*流出杯式黏度计工作毛细管黏度计木材含水率测量仪*水中油份浓度分析仪*总有机碳分析仪*烘干法水分测定仪*总悬浮颗粒物采样器*烟气分析仪*粉尘采样器*烟尘采样器*微粒检测仪*四极杆电感耦合等离子体质谱仪*手持式糖量（含量）计*渗透压摩尔浓度测定仪*电容法和电阻法谷物水分测定仪*化学需氧量(COD)测定仪*可燃气体检测报警器溶解氧测定仪*运动黏度测定器*凯氏定氮仪*元素分析仪*煤中全硫测定仪*化学需氧量(COD)在线自动监测仪*一氧化碳、二氧化碳红外气体分析器*生物化学需氧量(BOD5)测定仪*氧化锆氧分析器*测汞仪*液体颗粒计数器*在线pH计*钠离子计*六氟化硫检测报警仪*电化学氧测定仪深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司力于提供校准检测 ，有需求可以来电咨询！

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