江苏药品检验用标准物质目录

国际标准化组织（ISO）标准物质委员会编制的ISO导则33——“有证标准物质的使用”中提出的有证标准物质在计量学中的作用包括：保证测量溯源性：实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证标准物质可被很大地简化。标准物质（基体）要求必须尽可能地近似于被测的实际样品，以便对冲基体效应，以此来囊括测量时可能引起误差的所有问题。当然，使用者应当对标准物质和未知样品的测量采用相同的分析测量程序。因此，标准物质的作用与用于其他产业计量实验室的传递标准的作用相同，它允许在一个规定的不确定度范围内开展比较测量工作。有证标准物质也为确定分析测量或工艺测试测量的不确定度提供一种可行的方式。有证标准物质是标准物质中的一个特殊类别。江苏药品检验用标准物质目录

标准物质的不确定度的定义为：GUM中描述的程序和较新认定程序都强调了“合理地（reasonably）”这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时，以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的；另一方面，认定时只从安全角度考虑，人为扩大不确定度范围，也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%，而实际表示了99．9%，有证标准物质（CRM）的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。使用标准物质的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。参考化学成分公认标准或参考可溯源到更高一级的公认标准的测量标准是在国际准则框架内或贸易伙伴间获得可比性的有力工具。合肥药品检验标准物质有哪几种研制者在研制标准物质过程中必须要进行稳定性考察。

实验室间比对研究要注意的是，在实验室数量足够满足要求的情况下，如果在第1轮实验室比对研究中，只有个别实验室的测量结果离群，其他实验室的测量结果一致性很好，且能满足目标有证标准物质的定值要求，也可将测量结果离群的实验室剔除，在剩余的实验室间开展定值测量。当参与实验室所用不同方法的结果在它们的测量不确定度范围内完全一致时，系统误差的发生几率很小。这是因为一个实验室中系统误差的来源跟其他的实验室的系统误差通常是没有联系的，因而通常保留系统误差后来计算真值的合理估计。定值测量较终结果是将各个实验室的值作为具有同等品质的整体对待，并据此计算出测量结果的较终平均值和标准偏差。

标准物质的分类：按化学组分分类：单一组分标准物质：纯化学物质（元素或化合物）或纯度、浓度、熔点、融化焓值、黏度、紫外可见吸光度、闪点等已准确定值的纯化学物质。主要用于分析仪器的校准，在绝大多数分析测试中起着重要的作用。对所用标准物质的选择可根据该物质的可获得性、费用、适用性和测量所要求的不确定度等多种因素来决定。基体标准物质：通常是包含被分析物的真实样品，他们以自然形式存在于自然环境中。基体标准物质较好能够包含与测试样品相似的被分析物，并准确定值，在食品分析中，有奶粉、茶叶等基体标准物质。标准物质的较小取样量是在均匀性研究中规定的。

比较典型的有国际实验室认可合作组织（ILAC）的分类，它将标准物质的特性分为五大类：⑴化学成分类：标准物质，纯的化合物或是有表示性的基体样品，天然的或添加（被）分析物的（如，用作农药残留分析的添加了杀虫剂的动物脂肪），以一种或多种化学或物理化学特性值表征。⑵生物和临床特性类：与目录A相似的标准物质，但以一种或多种生化或临床特性值表征，如酶活性。⑶物理特性类：以一种或多种物理特性值表征的标准物质，如熔点、粘性和密度。⑷工程特性类：以一种或多种工程特性值表征的标准物质，如硬度、拉伸强度和表面特性。⑸其他特性。这些类别又被细分为三级子类，例如，在化学成分类中，以微量锰、硅、铜、镍和铬含量表征的铝合金，列于化学成分一金属一有色金属一铝合金的子类中。影响标准物质稳定性的因素有：光。芜湖化妆品检验用标准物质种类

标准物质的基体组成与被测试样接近，这样可以消除基体效应引起的系统误差。江苏药品检验用标准物质目录

标准物质的准确度：当应用于一系列测量结果时。术语“准确度”是随机分量（复现性）和系统分量（正确度）的结合。在国际标准化组织/国际电工委员会第99号指南（2007）“国际计量学词汇——基本通用的概念和相关术语”中，准确度的定义是：被测量的测得值与其真值间的一致程度。由于准确度不是一个量，不能给出有数字的量值。当测量提供较小的测量误差时就说该测量是较准确的。另外，随着国际上对“测量不确定度表示指南（GUM）”的普遍认同，肯定性术语“准确度”正在被否定性、但更清楚的术语“不确定度”所取代。江苏药品检验用标准物质目录

上海东方药品科技实业有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为*****，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将**上海东方药品科技供应和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！