嘉兴药品标准物质种类

标准物质的必备条件有：量值稳定：标准物质在规定的时间和环境条件下，其特性量值应保持在规定的范围以内。这种特性亦被称之为标准物质的稳定性。研制（生产）者要保证所提供的标准物质在一定期限内其特性量值不发生明显改变。为得出这一期限，研制者在研制标准物质过程中必须要进行稳定性考察，量值不稳定的物质不能用来制备标准物质。中国规定一级标准物质的稳定性一般应大于1年。影响标准物质稳定性的因素可以有：光、温度、湿度等物理因素，还可能有溶解、分解、化合等化学因素及细菌作用等到生物因素。稳定性应该表现在：固体物质不风化、不分解、不氧化；液体物质不产生沉淀、发霉；气体和液体物质对容器内壁不腐蚀、不吸附等等。标准物质的基体组成与被测试样接近，这样可以消除基体效应引起的系统误差。嘉兴药品标准物质种类

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中：证书的内容结构：①封面；②概述；③材料来源和制备工艺；④认定值和不确定受；⑤均匀性和稳定性；⑥特性量值的测量方法；⑦溯源性描述；⑧正确使用说明；⑨运输和贮存；⑩安全警示。证书封面内容：①许可证标志、批准部门及标准物质编号：《标准物质制造计量器具许可证》标志，标明批准部门，批准部门的统一编号。②标准物质名称：给出中、英文名称，力求简练，能对物质的特性准确概括。③证书编号：应具有单独性，“一瓶一号”。编号规则由认定机构负责制定。④认定日期和有效期限：当该批有证标准物质还有修订值时，较初定值日期和所有修订日期都应给出。⑤认定机构：认定机构是对证书提供信息的机构或组织，应使用机构全称，还应附有完整的通讯地址，联系电话和传真以及e—mail地址等。宁波标准物质供应单位标准物质的量值具有传递性。

标准物质的分级与编号：国内通常将标准物质分为一级标准物质、二级标准物质、标准样品(GSB)、行业标准样品、质控样品等。标准样品的定义只存在于中国，国际上没有此种划分。标准物质由质检总局计量司归口管理，标准物质委员会负责GBW(一级和二级)的定级评审和考核，该委员会秘书处设在中国计量院。标准样品由质检总局标准局归口管理，国家标准化管理委员会负责标准样品的评审和考核，标准样品不分级别。在日常测量中，一般校准用标准物质和标准样品应尽量选取有证标准物质／标准样品，而实验室质控样品可以为非有证标准物质／标准样品。因此产生了质量控制样品这一概念。

标准物质的特点与性质：(1)标准物质可用于校准仪器。分析仪器的校准是获得准确的测定结果的关键步骤。仪器分析几乎全是相对分析，肯定准确度无法确定，而标准物质可以校准实验仪器。(2)标准物质用于评价分析方法的准确度。选择浓度水平、准确度水平。(3)标准物质当作工作标准使用，制作标准曲线。仪器分析大多是通过工作曲线来建立物理量与被测组分浓度之间的线性关系。分析人员习惯于用自己配制的标准溶液做工作曲线。若采用标准物质做工作曲线，不但能使分析结果成立在同一基础上，还能提高工作效率。认定证书是有证标准物质的重要技术证明和使用者的重要信息来源。

标准物质的特殊作用：浊度单位：在国际标准化组织制定的标准（ISO7027）中定义了浊度的单位。单位的复现依赖于。formazine标准溶液。该标准溶液的浊度是400FAU或FNU，通过稀释这一标准溶液获得一系列的标度固定点，以满足不同浊度样品的测定要求。如果所用仪器测量的是衰减光，所复现的则是formazine衰减浊度单位（FAU）；若测量的是漫射光，复现的则是formazine散射浊度单位（FNU）。煤的烧结力：煤的烧结力是硬煤分级的重要技术指标，Roga测试法已在世界范围内得到各国普遍地采用。Roga测试方法是基于一个有确定的物理性质和化学成分的无烟煤标准物质。用规定的测试设备与程序将被测样品与无烟煤标准物质混合、烧结，由烧结的剩余物来计算Roga指数，从而实现煤的烧结力的量度。国际实用温标和国际实用盐标也是类似的约定标度。在规定的不确定度范围内，有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。江苏药品标准物质种类

通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度。嘉兴药品标准物质种类

当使用高准确度的肯定测量方法对标准物质进行定值测量时，测量数据可按如下程序处理：对每个操作者的一组单独测量结果，在技术上说明可疑值的产生并予剔除后，可用格拉布斯法或狄克逊法从统计上再次剔除可疑值。对两个（或两个以上）操作者测定数据的平均值和标准偏差分别检验是否有明显性差异。若检验结果认为没有明显性差异，就可将两组（或两组以上）数据合并给出总平均值和标准偏差。若检验结果认为有明显性差．异，应检查测量方法、测量条件及操作过程，并重新进行测定。当采用两种以上不同原理的已知准确度的可靠测量方法进行定值测量时。测量数据处理与使用高准确度的肯定测量方法大致相同。若检验结果认为没有明显性差异，可将两个（或多个）平均值合并求出总平均值，将两个（或多个）标准偏差的平方和除以方法个数，然后开方求出标准偏差。嘉兴药品标准物质种类

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