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poct企业商机

POCT技术在性疾病诊断的应用:免疫学检测:POCT应用的免疫学技术主要是胶体金免疫层析技术、免疫荧光技术、(电)化学技术、乳胶标记技术等,主要应用于病原体的抗原和抗体检测,病原体刺激机体产生细胞因子的检测,快速时相反应蛋白检测和代谢产物检测等。胶体金技术在病原体抗原抗体检测中的应用:目前在临床检测中较常见的是胶体金检测。胶体金免疫层析技术是以免疫层析技术、胶体金标记技术相结合的一种新型免疫学技术,其特点是单份测定、简单快速,几分钟即可用肉眼观察结果。该方法的优点是简单、快速、及时,缺点是灵敏度低,容易漏检。胶体金法能够直接检测传染病病原的抗原和抗体。POCT可以不受时间、地点限制、24小时各方面为病人服务。北京poct流程

为了保证检测结果的准确性,POCT仪器检测结果应定期与中心实验室进行比对,以保持医疗单位内检测结果的一致性。但是对于不同体系间的比较,需要注意以下三点:第1,由于抗体种类、抗原决定簇识别位点的不同,对于同一份样本,不同的商业化试剂实际上很难做到结果数据完全一致,这在cTnI的检测中尤其明显,同一份样本的检测值可能有16-30倍的差距。因此不同POCT仪器之间、POCT与大型生化/发光分析仪的比较应考量两个体系的检测相关性,而不是单纯数据的差异。厂家也应探索POCT校准品的研究。第二,当检测结果有疑问时,临床医生应及时用该POCT仪器复查或送标本至检验科。第三,一些针对大型仪器的质控品并不一定适用于POCT系统。由于没按方法学或仪器类别分组,也往往造成对POCT质控结果的错误评价。因此,在质量控制工作中应建立单独的POCT质量评价体系,以防止失控。目前这方面的探索还不完善,上海市临检中心做过这方面的尝试,值得学习借鉴。北京poct流程POCT为临床科室实现检查费用收入回流。

POCT具有操作简便、便携、智能化等优点,近年来作为体外诊断技术发展迅速,被应用在多个学科的检测项目中。在性疾病检测中,POCT也已经成为十分重要的检测技术,检测项目普遍,除了常见的CRP、降钙素原、白介素-6等细胞因子的快速检测,还包括各种细菌、病毒等多种病原微生物的检测。随着生物医学技术的发展,干化学技术、免疫层析技术、色谱、光谱、生物传感器及光电分析技术、计算机芯片技术、自动化技术等的应用以及免疫和分子生物技术的引进,POCT呈现出自动化和简单化的趋势,在临床和社区医疗中发挥着重要的作用。POCT所应用的技术原理正在从传统的干化学技术、免疫层析技术等向生物传感技术、微流控芯片技术等发展。

POCT目前应用的具体技术:免疫层析、色谱法:胶体金技术也属于POCT的范畴,胶体金、银、硒及色素(包括荧光色素和非荧光色素)可以牢固吸附在抗体的表面而不影响抗体的活性,当标记抗体与抗原反应聚集到一定浓度时,可以直接呈现颜色。目前,金、银、硒及色素标记免疫反应的方法主要有斑点渗滤法和免疫层析法,用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原,如cTnT、血清白蛋白、hs-CRP及一些病毒如HBV、HCV、HIV等的抗原和抗体定性。配合小型检测仪,可做半定量和定量。目前,有些公司采用免疫层析双抗原、双抗体夹心法原理,结合胶体金标记技术相继开发了生殖内分泌、传染性疾病标志物等类几十项,近百种规格的胶体金检测试产品。如HCG测试卡,HBV测试卡等。ShiachCR等人用POCT在实验室测定凝血酶原时间(PT)发现两组INR时间是相似的,分别为60.19%和59.13%,调查问卷显示对POCT监测病人显示很满意。部分欧洲国家近期开始推行家庭自测,推动了POCT检测市场的增长。

由于POCT分布广、操作人员杂等特点,POCT管理难度非常大。目前面临的POCT管理风险包括:手工记录差错、质控意识淡漠、数据孤岛严重,难以对整个管理流程进行追踪和监测等。为确保POCT的可靠性、保障医疗安全与质量,建立可持续发展的信息化POCT管理体系至关重要。信息化POCT管理系统,有助于实现管理流程的较优化,如可实现未通过质量控制/或未做质量控制的设备自动锁定,实时把控POCT质量控制体系、操作人员等影响因素,系统化地进行数据管理和挖掘等。POCT检测尽可能对用户友好以降低技术壁垒。北京poct流程

为确保选择合适的POCT解决方案,医护人员首先需对所涉及的临床、科学及实践因素进行评估。北京poct流程

POCT目前应用的具体技术:多层涂膜技术:多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片。采用多层涂膜技术制成的干片,比干化学纸片平整均匀,用仪器检测,可以准确定量,如目前临床使用的干板化学分析系统,可用于大多数血液化学成分如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、非蛋白氮类及一些血药浓度的监测,可供检测的项目数十项,几乎覆盖了常做的临床生化检验项目。由于其操作简便、快速,常用于急诊检査。目前也相应推出了一些小型仪器,可做床边检验,但干片成本较高。北京poct流程

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