POCT的发展和临床应用其涉及面之广,影响面之大,前所未有。正如循证医学中所说“实验诊断的发展不但提高了疾病的诊断水平,甚至可以改变医疗方案,提高医疗效果”。POCT把它视为诊断技术的新发现,和对传统检验的巨大挑战。POCT之所以能够满足STAT的要求,不但是由于分析方法简单、快速、正确,同时因为是现场分析,较大减少了样品转送流程,既缩短了报告时间,也降低了发生差错的机会,可以说是实现了个性化的服务。在急诊抢救和鉴别诊断中特别有效,如应用心脏标志物判断心肌梗死,避免心肌梗死漏诊,否则可能误人性命。非梗死的患者不需住院,以免造成人为紧张,浪费卫生资源,增加医疗支出。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作。北京蛋白poct企业
POCT技术平台和方法学不断丰富,多平台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的明显特点,虽然胶体金时代国内POCT企业超过百家,但随着技术的迅速替换,国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法升级中掉队,而上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过25%,在高等级医院突破、基层下沉两段都大有空间。在我国,POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、传染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别,大部分产品还处于导入和成长期。海南快速poct企业实时把控POCT质量控制体系。
POCT是快速得到检验结果的一类新方法,实现在病人旁边进行快速诊断,现场采样即刻进行分析,省去标本在实验室检测时的复杂处理程序,在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性。此外通过搭配不同的试剂,可以应用于不同科室与场所。与专业实验室诊断相比,POCT只保留了较中心的“样本收集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而相比传统体外诊断大幅缩减了等待时间。POCT是在传统、中心或中心实验室以外进行的一切检验。POCT产品在三个方面具备明显的优势。一是快速检测,将检验时间压缩至传统检验方法的1/4以下。二是实现现场检测,避免样本运输期间的污染风险。三是操作简单,全自动程度高,非专业人士经过短期培训后均可便捷操作。
POCT目前应用的具体技术:目前生物芯片可分为基因芯片(Genechip或DNAchip)、蛋白质芯片(proteinchip)、细胞芯片(cellchip)和芯片实验室(Lab-On-a-Chip,LOC),它们具有高灵敏度、分析时间短、同时分析项目多等优点,它是将生命科学研究中所涉及的许多分析步骤,利用微电子、微机械、物理技术、传感器技术、计算机技术,使样品检测、分析过程,连续化、集成化、微型化,而且它还可促进缩微实验室的构建。而缩微实验室具有体积小、携带方便,能同时检验多种生物分子的特点,在医学领域中有巨大应用价值,随着科学技术的发展,在不久的将来芯片式的POCT仪将会逐步应用到各个领域。如蛋白质芯片已经应用于很多领域,包括生物标志物的检测,生物分子间相互作用的研究与质谱分析以及药物靶标及其作用机制的研究。POCT应用场景和功能得到了极大的拓展。
POCT作为一种新的检验模式正在不断发展,因其设备便携,获得结果迅速,可在社区等基层医疗机构以及经济落后地区开展,有利于标志物的早期筛查,以期实现对早发现、早诊断、早医疗,降低死亡率,并且可对术后患者的标记物进行及时的监测。早期出现的特异性高的标记物对的早期发现至关重要,随着基础研究的深入,越来越多的特异性标志物被发现并应用于临床。临床检验不但要求检验人员与临床医师交流,更要求与患者直接互动,真正实检测现人性化的医疗模式,POCT区别于传统检验较明显的特点是可以与受检者直接沟通交流,更利于了解临床情况,更好地满足临床需求。POCT用更为便捷的手段,规范受检者。北京蛋白poct企业
POCT产品不需要专业的临床检验师操作,可以省去诸多标本预处理、繁琐的设备检测、传输流程等步骤。北京蛋白poct企业
POCT包含免疫标记技术,免疫标记技术是采用酶、荧光素、放射性核素及胶体金等标记物标记抗体或抗原所进行的抗原抗体反应,从而间接地测出被检抗原或抗体的存在与否或量的多少,分为放射免疫技术(RIA)、酶免疫技术(EIA)、荧光免疫技术(FIA)和免疫胶体金技术(GICA)。免疫标记技术具有快速、定性或定量甚至定位的特点,是目前应用较普遍的免疫学检测技术。免疫胶体金技术是以胶体金作为示踪标志物,应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。氯金酸(HAuCl4)水溶液在柠檬酸钠、枸橼酸钠、鞣酸、白磷、抗坏血酸等还原剂的作用下,聚合成特定大小的金颗粒,它带负电且疏水,并且由于静电作用成为一种稳定的胶体状态,称为胶体金。北京蛋白poct企业