江苏塑料灭菌袋厂家

呼吸袋的质量标准：7、对可重复使用的容器，还应满足下列要求：a)每一容器应有“打开迹象”系统，当闭合完整性被破坏时，能提供清晰的指示；b)在从灭jun器内取出、运输和贮存过程中，灭jun介质出入口应提供微生物屏障（见);c)微生物屏障系统形成后，其闭合应对微生物提供屏障；d)容器的结构应便于对所有基本部件进行检验；e）应建立每次重复性使用前检验的可接受准则；注1：最常见的检验程序是目力检验，还可能有其他可接受的方法。f)相同模数的容器的各部件应可以完全互换，不同模数的容器的各部件不能互换；注2，可用适宜的代码和／或标签来满足这一设计要求。g)服务、清洗程序和部件的检验、维护和更换方法等应得到规定。注3：重复性使用容器的其他指南见YY/T。8、对于重复性使用的呼吸袋，应确定接提供的说明处理时是否会导致降解，从而影响使用寿命。预计会发生降解时，应在产品标签中给出允许处理上限次数，或使用寿命终点应是可测定的。山东华致林医药科技股份有限公司以诚信为根本，以质量服务求生存。江苏塑料灭菌袋厂家

医用高温高压灭jun呼吸袋主要材质构成：1.医用透析纸（杜邦特卫强Tyvek，法国Arjo蒸汽纸，环氧乙烷EO纸等）、2.医用复合膜（如PET/PE无色透明膜，PET/CPP蓝色透明高温膜，以及其他**膜）二、医用高温高压*呼吸袋产品特点采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计，确保高度防jun透明合成膜，结实耐用并可迅速清晰鉴别内存器械呼吸袋内附变色指示剂，通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭程序使用无du性水基性颜料，不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示，不会化开适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种*方式，并有相应灭jun完成指示。医用高温高压灭jun呼吸袋封合密封1.自封型灭jun呼吸袋→揭去开口端的离型纸，延折合线折合后平整地封闭袋口；→封口时，封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固，通常封合时应用手指反复搓压。 浙江医用呼吸袋价格山东华致林医药科技股份有限公司锐意进取，持续创新为各行各业提供专业化服务。

呼吸袋的质量标准：5、对于自密封的呼吸袋，其涂胶层的材料应满足下列要求：a)涂层应是连续的，不应出现空白或间断以免导致在密封处形成间断；b)涂层质量应与标称值一致；c)当材料在规定条件下与另一个特定材料形成密封时，应证实具有所规定的**小密封强度。6、呼吸袋还应符合下列要求：a)在规定的灭jun过程前、灭jun中和灭jun后，材料及其组成，如涂层、印墨或化学指示物等，不应与灭jun装载物发生反应、对其污染和／或向其迁移；b)如果是密封成形，密封宽度和强度（抗张强度和／或耐破度）应满足规定的要求；c)密封和／或闭合应形成微生物屏障。d)灭jun后取用应使用锋利的剪刀剪开，以免落屑。

呼吸袋使用场合。适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存，防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗，清洗和准备。山东华致林医药科技股份有限公司交通便利，地理位置优越。

药用低密度聚乙烯袋的特性？为什么选用低密度聚乙烯袋。药用低密度聚乙烯袋是一种有着很好密封性的包装袋。它不会腐坏，有很好的腐蚀抗性，并且包装具有很好的韧性。即便是认为故意进行拉扯也不容易破裂，导致内部的东西漏出。而且它可以有效阻止气体跑进，因为空气中一般带有很多的细菌，如果跑进去就容易对内部的药产所污染，甚至影响到药效的发挥。因为药用低密度聚乙烯袋的使用效果一直很少，所以现在大部分药品都是使用这种包装袋来进行包装的。

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物理机械性能 拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽 度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试 样平均值表示,取两位有效数字 剥**度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250 士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字 封口强度按瓜QB/T2358的規定进行. 水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气,试验温度为38C. 氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气，试验温度为23"C，1个标准大气压环境。 摩擦系数按照GB10006规定进行，试验面为复合膜的内层。 检验规则 同-品种，同一材料结构，同- -工艺，同一规格连续生产的袋子为- -批，比较大数量不超过500000只。 采用随机抽样方法。 外观，规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行，采用二次正常抽样方案， 一般检验水平II， 接收质量限(AQL)为2. 5。江苏塑料灭菌袋厂家

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