FDA推荐标准血管模型

医用仿真模型在我国的历史非常悠久，从上世纪90年代开始就有企业涉足这一领域。到现在，研发医用仿真模型的企业在40家左右。但是，目前市面上的仿真模型大多是针对传统的手术而研发，缺乏针对微创介入手术的仿真模型。另外，微创介入手术对模型的仿真度要求非常高，需要有像人体一般的解剖结构、真实的触感、质感和润滑度，市面上的仿真模型不够精细，仿真度远远不够。例如，公司创始团队曾为一名需要进行肝脏切割手术的患者定制了一套手术模型。呼吸内镜介入培训模型主体组成：头部、鼻腔、口腔、喉部、主气道、支气管（5级分支）。FDA推荐标准血管模型

仿真模型在微创介入手术领域的应用非常普遍，璞临医疗的微创介入手术模型的应用场景主要包括医疗器械研发、医疗器械演示推广和手术演示、临床手术培训等。 在医疗器械研发方面，璞临医疗可为医疗器械从概念验证，功能验证，到临床试验前验证提供多方位的人体仿真部位设计制作服务，同时配合相关试验测试设备，帮助医疗器械更好的从概念走向临床应用，帮助医疗器械研发机构缩短器械上市时间，降低研发成本。中国的微创介入手术模型基本被进口产品垄断，进口产品价昂贵，一套定制模型高达十几万甚至几十万，并且制作周期长，通常需要等待长达三个月的时间。与进口产品相比，璞临医疗的微创介入手术模型不只价格更能接受，且制作周期短，只需一个月甚至更短。泌尿腔镜培训模型生产与传统外科手术相比，微创介入手术旨在采用对患者较小创伤的具体操作以实现和达到较佳医疗效果。

上海璞临医疗科技有限公司能够提供仿真模型及台架试验装置。公司技术团队依托丰富的仿真模型及配套装置开发经验，与国内外上百家医疗器械研发机构长期合作，针对微创介入手术器械的研发测试、演示及培训，提供专业的模型解决方案。为帮助客户缩短器械上市周期，提高微创介入器械及手术的普及，间接减轻病患痛苦，贡献璞临力量。公司创始团队拥有丰富的医工结合项目开发经验，一直致力于开展医学3D打印手术模型技术开发和对外服务。此前，他们主要是针对传统开放式手术研发相关手术模型，并且完成了医学3D打印行业内诸多经典案例。

心脏介入训练模型及模拟循环泵系统支持的手术训练项目：用于电生理、消融等心脏介入类器械性能测试、功能演示及培训使用；主动脉介入训练：腹主动脉瘤修复，支架释放；其他：先天性心脏病介入诊疗（可定制病变：包括房间隔缺损、室间隔缺损、动 脉导管未闭等）。支气管镜介入训练模型：本训练模型基于标准人体肺部支气管CT数据，采用自主研发并获多项的以SLD硅胶为主要材料的无毒材料配 方，1：1还原人体支气管组织的解剖结构及质感，高度仿生人体组织在手术器械操作时的触感，确保支气管内镜操作 培训的手感及效果。产品包含：气管、支气管（二级到五级分支）。产品上市之后需要利用模型进行手术演练和医生培训。

经导管主动脉瓣置换TAVR训练模型主体组成：股动脉、髂动脉、胸腹主动脉、左心房左心室 可替换部分：主动脉瓣（其他瓣膜可咨询定制） 产品功能：用于经导管主动脉瓣输送系统及介入瓣膜等介入器械性能测试、功能演示及培训使用。左心耳介入训练模型主体部分：髂静脉、下腔静脉、左心耳 可替换部分：四种可替换左心耳模型 功能：用于心耳封堵器及输送系统等接入切的性能测试、功能演示及培训使用 主体材料：高透明软硅胶。医学模型就是医学上使用的或者接触的一些医用医疗模拟器具。包括整体的模拟人体和某个模拟人体部位或者某些模拟人体的部位，以及医疗上必须涉及的一些医疗仪器。冠脉介入训练模型的材料是高透明软硅胶。FDA推荐标准血管模型

医学教学模型特点在于躯干的结构。FDA推荐标准血管模型

颅内血管介入训练模型及模拟循环泵系统：本训练模型基于真实人体CT/MRI数据重建，细节丰富、高度仿真，采用断裂拉伸率为300%的安全硅胶制作，无毒无害，材质柔软透明。训练时向血管内泵入仿真血液以保证内壁顺滑。产品采用模块化设计，模块间使用特殊的连接部件连接，其中大脑中动脉模块、椎动脉模块可进行定制替换，以满足不同的仿真需求。产品功能：颅内血管介入手术（神经血管造影、动脉瘤诊疗、取栓诊疗、颈动脉狭窄诊疗以及微导管介入训练等）相关器械性能测试、功能演示及培训使用。FDA推荐标准血管模型