辽宁体球囊品牌

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 椎体球囊不能用于发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染的患者。辽宁体球囊品牌

    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝，将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端，以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓慢撤出球囊。 辽宁体球囊品牌椎体球囊多点扩张只需要在骨折椎体内将球囊进行相对移动。

相比保守诊治方案，椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性，同时有效缓解疼痛，安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等，虽能一定缓解病情，但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧，通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加，反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式，有研究显示，通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性，而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量，会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性，降低患者疼痛感知，有效缓解其疼痛程度，达到快速康复效果。相比保守诊治方案，椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性，且并发症低，同时有效缓解疼痛，改善生活质量。

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比，Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代，BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点，进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而，随着BKP使用及研究的深入，BKP存在的问题也逐渐凸显出来：①由于球囊通过气体压力进行扩张，气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张，方向很难控制，无法对塌陷位置椎体进行定量支撑，易导致空腔的产生；②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大，增加术后骨水泥渗漏风险；③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性，具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。云南体球囊扩张

椎体球囊的适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。辽宁体球囊品牌

高龄骨质疏松患者身体素质、恢复能力较年轻患者普遍较差，因此传统后路开放性手术尽管能够获得清晰的手术视野，但是并不利于椎弓根钉的置入及术后的恢复。PKP则只需在伤椎两侧各切开3mm的切口，因此出血量非常少，有利于患者的早期康复。但是这也要求术者拥有丰富的手术经验、非常熟悉脊柱椎体的解剖结构，能够在非直视条件下通过椎弓根置入工作通道。椎体成形术缓解疼痛的机制，目前主要有两种假说，一是骨水泥的毒性作用能够破坏伤椎的神经组织，从而达到缓解疼痛的目的；二是骨水泥在注入伤椎后，在伤椎的骨质间隙内弥漫，结果起到固定椎体的作用，避免了伤椎断端在患者移动时发生微小的摩擦，从而达到缓解疼痛的目的。与PVP相比，PKP通过球囊扩张，不只能达到恢复椎体高度的目的，同时扩张过程中对椎体内的骨松质进行挤压，产生更多的间隙，更加有利于骨水泥渗入，较大程度地避免了术后骨水泥脱出的发生。辽宁体球囊品牌

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