环氧乙烷灭菌器自动化控制功能现代灭菌器具备智能化控制系统,可精细调节:环氧乙烷浓度:常用 400-1200mg/L,根据物品类型和装载量调整。温度和湿度:确保灭菌环境稳定,例如温度控制精度 ±1℃,湿度 ±5%。灭菌时间:通常 2-8 小时,结合物品类型和灭菌参数自动计算。温和处理特性灭菌温度通常为 37-63℃,相对湿度 40%-80%,对物品的物理、化学性质影响小,避免高温高压灭菌对精密器械或塑料材质的损坏。自动化控制功能现代灭菌器具备智能化控制系统,可精细调节:环氧乙烷浓度:常用 400-1200mg/L,根据物品类型和装载量调整。温度和湿度:确保灭菌环境稳定,例如温度控制精度 ±1℃,湿度 ±5%。灭菌时间:通常 2-8 小时,结合物品类型和灭菌参数自动计算。环氧乙烷灭菌器是用于对湿热敏感物品进行灭菌的设备,它产生的环氧乙烷气体是已知有效的气体灭剂。广州残留量环氧乙烷灭菌器生产企业
环氧乙烷灭菌灭菌阶段气体注入:向真空腔体内注入定量环氧乙烷气体(浓度通常为 450~1200mg/L),具体浓度根据物品类型和体积调整。例如,多孔负载(如织物、海绵)需较高浓度(800~1200mg/L),以确保气体充分渗透。维持灭菌条件:保持温度、压力、湿度和气体浓度稳定,维持设定的灭菌时间(通常 1~6 小时)。灭菌时间需通过生物指示剂验证(如枯草芽孢杆菌孢子),确保所有微生物被杀灭(无菌保证水平 SAL=10⁻⁶)。压力与气体循环:部分设备通过压力脉冲技术(周期性抽真空和充气)促进气体扩散,或采用循环风扇使气体分布更均匀,避免出现灭菌死角。环氧乙烷灭菌器配套设施环氧乙烷灭菌器几乎涵盖了医疗、制药、食品包装、电子等众多行业。
当达到总的通风解析时间或超过内镜制造商和包装材料制造商IFU要求的通风解析时间,装载物才能拿出灭菌器。美国EPA要求美国的医疗机构在灭菌腔(单腔过程)中完成全部的通风解析过程后才能转运装载物。这一操作避免了在未完成通风解析时就将物品转移到单独通风间过程中的潜在EtO暴露。如果必须在通风解析期间打开灭菌腔,如取出生物指示剂过程挑战装置(BIPCD)、常规生物指示剂(BI)测试包、通风解析时间**短的物品,应采取所有的防护措施比较大化降低EtO的暴露。在美国,灭菌腔是上锁的,这样技术人员就不能再次打开。除非为了限制气体向灭菌间的泄露,而快速中止灭菌循环。
环氧乙烷灭菌的监测物理监测操作人员对每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。运行是否正常,灭菌温度37~55℃,湿度保持在40%~60%,时间1~3h,压力排气12h。化学监测每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志;每包内**难灭菌的位置放置包内化学指示卡,指示卡由棕色变绿色,表示达到灭菌条件。生物监测每灭菌批次应进行生物监测,采用枯草杆菌黑色变种芽孢进行生物监测,在灭菌周期完成后立即将生物指示剂从被灭菌物品中取出并进行培养,生物监测是确定灭菌效果**安全**可靠的方法。环氧乙烷气体性质活泼,穿透力强,能够穿透微孔而达到物品的深部,确保灭菌无死角。
灭菌效果取决于以下参数的精确控制:温度:温度升高可加速环氧乙烷的化学反应速率,但需兼顾物品耐温性。例如,橡胶制品宜采用较低温度(37~45℃),塑料类可耐受55~63℃。湿度:微生物在干燥状态下对环氧乙烷的耐受性较强,适当湿度(如50%~60%RH)可增强灭菌效果,但过高湿度可能导致物品腐蚀或气体凝结。气体浓度:浓度与灭菌速度呈正相关,但超过一定阈值后效率提升有限(如1200mg/L与800mg/L的灭菌时间差异可能小于20%)。灭菌时间:时间需根据物品的装载量、包装方式、微生物初始污染水平综合确定。例如,致密金属器械可能需要更长时间确保气体渗透。物品材质与包装:材质的孔隙率和吸附性影响气体扩散(如棉织品比金属更易吸附EO);包装材料需透气(如纸塑袋),避免形成气体屏障。环氧乙烷具有良好的穿透性,能够深入到物品的各个角落,杀灭隐藏其中的各类微生物。南京残留量环氧乙烷灭菌器诚信合作
注射器、输液器,到复杂的内窥镜、心脏起搏器等精密设备,都能通过环氧乙烷灭菌,确保其无菌。广州残留量环氧乙烷灭菌器生产企业
环氧乙烷灭菌器灭菌结束取出气罐,放置于化学垃圾箱内,擦拭灭菌器内舱,关闭舱门,用物归位,关闭设备电源。三小时后双人核对生物监测,合格后发放灭菌物品,并粘贴生物监测结果。灭菌结果应及时记录存档,便于追踪调查。每周星期一需给灭菌器加入纯水,加至绿灯亮为止;每周三排冷凝水一次。确保所有灭菌物品必须彻底清洗干净,不能用生理盐水清洗,物品上不能有水滴或水分过多,以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷灭菌器每一锅均进行生物监测。食物、液体、粉剂严禁放入环氧乙烷灭菌器内灭菌。气罐应轻拿轻放,放置时不能过于用力,避免发生环氧乙烷气体泄漏危险。废弃生物指示剂应灭活后放入医疗垃圾中。灭菌设备运行过程出现报警,应及时查看原因,分析并记录。环氧乙烷灭菌器必须安放在通风良好的地方,切勿将它置于接近火源的地方。为方便维修及定期保养,环氧乙烷灭菌器各侧(包括上方)应预留51cm空间。应安装专门的排气管道,且与大楼其他排气管道完全隔离。广州残留量环氧乙烷灭菌器生产企业