这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。GMP生物反应器工艺可放大
一次性使用的vessel可用于临床产品制造。垂直轮生物反应器系统配备了可调高度收获阀(AHHV),实现了快速培养基交换、采样和收获。此外,系统支持pH和DO控制功能,用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的垂直轮生物反应器也具备良好的可扩展性,其同质性促使了从小规模到全生产规模的工艺放大。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒,确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率,也降低了交叉污染的风险。此外,垂直轮生物反应器操作简便,配备了直观的触摸屏界面,实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!天津原装生物反应器PBS-80垂直轮生物反应器:为您的CGT产品的商业规模生产做好准备,工作容积可至80L。
垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。更多产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!或者关注我们的公众号:Mine-bioPBS Biotech是专业生物反应器制造商,其产品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多个型号,满足不同规模的生产需求.
系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作,而且具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,同时确保细胞生长性能和生产力。而且,垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控,通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统(DCS)中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成,容积范围从0.1升到80升,适用于多种细胞zhiliao过程,包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分,采用USPVI级材料制成,确保了产品的安全性和可靠性。PBS-15垂直轮生物反应器:是扩大在PBS-Minis和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。临床用途生物反应器
PBS-15垂直轮生物反应器配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器。GMP生物反应器工艺可放大
产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮,采用高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。产品特色:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数,提供一次性使用的vessel,直观的触摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置,以及提供安装和操作验证(IOQ)服务的选项。这些特性使该系统非常灵活,适用于多种生产需求。更多PBS垂直轮生物反应器相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!GMP生物反应器工艺可放大
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