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多肽是由氨基酸通过肽键相连而成的一类化合物,具有很强的生物学活性,在生物体内普遍存在。按国际药学界通行的分类法,氨基酸分子的数量大于100的药物属于蛋白质类药物,而氨基酸分子的数量小于100的药物属于多肽类药物。多肽类药物的分子量一般低于10 kDa,但与普通口服化学合成药物分子量(0.05-1kDa)相比,还是高出许多。根据来源,多肽可分为内源性活性肽,外源性活性肽,海洋生物活性肽,陆地生物活性肽,动物活性肽,植物活性肽等。根据多肽的生理功能及药理作用,多肽又可以分为免疫活性多肽、生长调节肽、神经肽、抗氧化多肽、其他多肽等。大豆肽是功能性膳食原料,其优良的加工性和多重生理活性为保健食品和食品工业的产品创新提供了新的动力。山东定制多肽单价

人类的第一种多肽类药物是从牛和猪胰腺中提取的胰岛素。1954年,美国生物化学家Vincent du Vigneaud博士初次实现多肽类药物的化学合成,成功人工合成了催产素,并因此获得了1955年诺贝尔化学奖。1963年,美国生物化学家Robert Bruce Merrifield博士发明了固相多肽合成法,为多肽人工合成翻开了崭新的一页,也因此获得了1984年诺贝尔化学奖。20世纪80年代重组技术的出现使更大分子的多肽类药物生产成为可能。随后,通过与脂质、大分子蛋白和聚乙二醇结合来增加多肽分子量的策略,对克服肾脏清理和增加血浆循环时间等问题起到了帮助作用。展示技术(如噬菌体展示技术)使得从大量文库中靶向筛选具有特定特性的多肽类药物成为可能。天然多肽的发现,特别是来自毒液中的多肽,以及新的化学方法都在推进新型多肽类药物的发现。湖南比较好的多肽怎么样多肽一般比蛋白和抗体类药物成本低,比大多数小分子药物的合成成本高。

随着全球小分子药物研发难度的增加,生物药研发速度不断加快迎来爆发期,而介于生物药和化药的多肽这类“小而美”的药物(本文所讨论的均为多肽药物制剂),也成为了全球研发热点,其中不乏像利拉鲁肽和格拉替雷这种年销售额50亿美元的重磅产品。多肽药物往往介于小分子化学药物与大分子蛋白/抗体类药物之间,也综合了或者说均衡了小分子化药和蛋白质药物两者的优点,具有疗效好、见效快、特异性强、副作用可预判性强、毒性低、代谢路径可预测等特点。

多肽药物相比化学药具有更高效、更安全、更具有耐受性,同时也具有更高选择性、不易在体内蓄积的优点。 与蛋白相比,多肽化学合成技术成熟,容易与杂质或副产品分离,纯度高,并且容易引入非天然氨基酸。但多肽药物的缺点也很明显,相比于化学药,多肽类药物的物理化学性质不稳定、容易被氧化和水解、容易发生团聚、半衰期较短、清理速率快、不容易透过细胞膜,并且大多数药物不能口服。因此,针对多肽药物的优缺点,对多肽药物的合理设计是非常必要的。大豆多肽以3~6个氨基酸组成的小分子肽为主,还含有少量大分子肽、游离氨基酸、糖类和无机盐等成分。

目前,国内外药典收载了十几个合成多肽药物,质量标准中规定的控制项目主要包括:外观、比旋度、鉴别、酸度、溶液澄清度与颜色、氨基酸组成、残留溶剂(醋酸、三氟乙酸)、水分、有关物质、微生物限度、含量等。美国药典委员会多肽**小组于2014年发表了相关文章论述了多肽药物质控标准及相应分析方法。质控项目中氨基酸序列、肽谱、氨基酸组成等为多肽类药物特有质控项目,也是多肽药物的常规检查项目。与经典小分子化药相比,合成多肽药物在鉴别和有关物质检查项目存在一定特殊性。多肽药物具有较高的安全性和较高的靶标亲和力。湖南比较好的多肽怎么样

大豆多肽是大豆蛋白经酶解或微生物技术处理而得到的水解产物。山东定制多肽单价

放眼国内多肽市场,很多企业拥有生产线,但因为产品初级,未赚到钱而抱怨多肽产业是鸡肋。然而样本医院数据表明,2015年我国多肽药物用药金额近90亿元,放大后的市场超过300亿元,甚至接近400亿元,2014年和2015年增长率分别为16.13%和6.82%。造成这一局面的原因是生产厂家众多,产品初级,技术附加值低,很多产品的大部分市场都被跨国药企占据。因此对现有的成品升级是一件非常有必要的事。目前国外对多肽药物的改良的思路一是注射产品长效化,如制备多肽脂质体、多肽微球、聚乙二醇修饰、融合蛋白或皮下植入,二是绕过注射,口服给药、透皮给药和吸入给药。山东定制多肽单价

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