无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转,以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,有需求可以来电咨询!低温环氧乙烷灭菌周期
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010-1和1010-2及相应的标准,灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求:一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度,专人负责,并持证上岗,操作人员应严格按照规定程序操作贮存;二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处,高温季节可采用水淋降温,钢瓶充装量不得大于0、79kg/L,瓶口必须关紧,防止渗漏;三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志,并配备消防器材;湖南低温环氧乙烷灭菌环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒等。
无锡高是医疗技术有限公司控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量:细菌本身含水量和灭菌物品含水量,对环氧乙烷的灭菌效果均有明显影响。一般情况下,以相对湿度在60%~80%为比较好。含水量太少,影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用,降低其杀菌能力;含水量太多,环氧乙烷被稀释和水解,也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平,第一步是灭菌物必须先预湿,一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上;第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。
无锡高是医疗技术有限公司由于环氧乙烷灭菌杀菌广,对病原菌、细菌芽孢、立克次体及病毒等都有明显杀灭作用,并具有穿透力强、对物品损害轻微的特点,故适于使用其他灭菌术容易损坏物品的消毒,如电子器械、卧具、石膏绷带、各种手术器械、导管、内窥镜、橡胶手套、缝针、注射器、针头、麻醉用品、精密仪器、生物制品、衣物、皮毛类、化学合成的纤维制品、塑料制品、橡胶制品以及包装密封的物品等。环氧乙烷是一种气体灭菌剂,是继甲醛后的第二代化学灭菌剂,是目前比较好的冷灭菌剂之一。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,有需求可以来电咨询!
无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种:环氧乙烷2-氯乙醇乙二醇规定了当采用灭菌的医疗器械存在时,ECH的比较大允许残留量,但未规定EG的接触量限度,因为按照该标准的要求控制时,不太可能存有明显生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测EO和ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克/器械的限度标准,有的国家采用的限度标准。多数欧美国家的通行标准是ISO标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,想要购买质量过硬的环氧乙烷灭菌 ,欢迎咨询无锡高是医疗技术有限公司了解!山东TUV认证环氧乙烷灭菌效果
无锡高是医疗技术有限公司拥有多年的环氧乙烷灭菌的生产企业实践经验。低温环氧乙烷灭菌周期
无锡高是医疗技术有限公司(1)温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。(2)环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意。(3)环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。(4)吸入过多环氧乙烷气体,可引起痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其比较低燃烧浓度为3%低温环氧乙烷灭菌周期
无锡高是医疗技术有限公司按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件...
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