全自动细胞处理系统耗材分为一次性骨髓细胞分离套件、一次性脂肪细胞分离套件、一次性PBMC细胞分离套件、一次性细胞浓缩洗涤套件和一次性细胞制剂套件,由离心杯、滤器、样品连接口、置换液连接口、产品袋、废液袋和中间袋组成,采用医用级别材质,整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求,可满足2L以内样品的处理,接头灵活多样,耗材接受定制,可与公司其他系列耗材快速对接,满足封闭生产的需求,操作简单,单人即可完成工艺,兼容多种工艺要求。中博瑞康全自动细胞处理系统所有数据可存储、查询、回溯、导出,符合GMP附录《计算机化系统》规定。北京细胞处理系统哪家公司好
中博瑞康上海生产中心,洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备,年产量约4000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋,年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等,年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言,中博瑞康生产基地的建成,对于促进细胞和基因疗法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有着里程碑式的意义。全国细胞分离系统怎么样国产全自动细胞洗涤分装系统哪个品牌好?
全自动细胞洗涤分装系统的优势有全自动性,即将手动操作变为自动,提高了产品的一致性和规范性;全封闭性,即避免所有开放操作,很大提高了产品制备的安全性;一次性耗材,即预先完成灭菌,无需反复灭菌,增加不确定性,保障生产工艺稳定性;操作简便,即中文界面,符合操作逻辑,文字描述清晰,全程指引;工艺兼容性强,即多种设备监控元件,高准确度流量控制,灵活性强的模块化设置界面,多种类型的耗材,可定制的转接接头,能满足更多的工艺可能性。
中博瑞康专注细胞与基因治疗领域,致力于开发国产全封闭自动模块化细胞制备工具整体解决方案,突破进口垄断,提供比肩国外巨头的国产品牌产品。公司拥有标准化集成方案+大数据平台能力,打造生物治疗一站式解决方案服务平台。自主研发产品有全自动细胞分离处理、各种体系下的全自动细胞培养与扩增, 全自动各体系细胞液浓缩,置换, 全自动细胞产品与基因药产品的制剂分装,全自动细胞复苏装置,产品涵盖设备,配套耗材,试剂液体产品。中博瑞康全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心功能。
中博瑞康细胞与基因治疗全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因治疗生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足 GMP 新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。中博瑞康全自动细胞洗涤分装系统的优势有全自动性,即将手动操作变为自动,提高了产品的一致性和规范性。外周血单个核细胞分离系统哪家公司好
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医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,促使基因免疫细胞治疗愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。北京细胞处理系统哪家公司好
中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司专注技术创新和产品研发,发展规模团队不断壮大。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括:大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户好评。一直以来公司坚持以客户为中心、大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。