被污染后可能污染产品的区域,如压片机的冲头。均一表面:与产品接触的表面,残留物会均匀的分布于其上。⑵淋洗取样法是一种间接的取样方法,可以对大面积难以到达的系统或日常不能拆卸的部分进行取样。可以对清洗液残留进行非专属、简单的测试。由于残留物或污染物可能不溶或滞留在设备内,因此淋洗取样的清洁证据不够充分,应与擦拭法结合使用。此法较适用于检测清洁剂残留。⑶空白批法空白批法是指生产一个空白批然后检测前批产品在其中的残留。此法应与淋洗和/或擦拭取样接合使用。其缺点是很难保证污染物可以均匀地从设备表面脱落,且费钱费力,不常用。⑷微生物取样和评估微生物评估与化学评估同样重要,在企业的验证策略中应包括微生物风险评估分析。应考虑待清洁设备的存放时间,已清洁设备的存储时间和条件。在任何情况下,设备在清洁后都不应有积水残留。清洁验证棉签CY-715A 产品说明:放入洁净采样瓶中即可,操作简单;江西实验清洁验证棉签公司
清洁验证棉签取样擦拭方法目前制药车间进行清洁验证的化学取样以及微生物取样均需要用到擦拭棉签,从形状来分主要有两种,均为一体式棉签,其中一种取样杆光滑,另一种在靠近取样头部位有易折口,但从实际应用过程来看,以前的棉签均存在一些问题。一种取样棉签在取样完成后,放入玻璃试管前需要使用剪刀剪断取样杆,以防止手触摸过的部位对微生物结果或化学结果造成干扰。在使用剪刀剪断取样杆的过程,就存在了因为剪刀清洗不彻底引起微生物污染的风险,造成结果假阳性,从而导致原本清洁验证结果不合格。所以选择清洁验证棉签很重要,选对了棉签工作就很好做了。河北样本清洁验证棉签清洁验证棉签CY-715A产品说明:有效避免了传统方式中的交叉的机会,增加工作效率;
无尘擦拭棒图片1.布头:根据布料和其使用功能、性能的不同,布头的还可分为以下几种:A:针织尼龙纤维布(超级耐磨)B:针织超细纤维(擦细微的灰尘,耐磨性一般)C:机织超细纤维(专业用于光纤擦拭)D:针织涤纶(布面是纵纹状,缝隙较深,可容纳更多的脏物)以上无尘布头之擦拭棒均可清洗到100级之高等级,适合净化电子行业用,医疗生物实验室擦拭.2.海绵头:根据海绵的密度和掉屑情况,又可以有以下两种A:开孔PU海绵,100PPI(PPI–POREPERINCH,指每英寸有孔的数量,数量越多,海绵越细腻,也就更不容易掉屑)海绵密度低些,易掉屑,但吸水速度快,适合医疗用;B:开孔PU海绵,400-500PPI,比100PPI的海绵密度高,更不易掉屑,无尘等级高,适合电子用3.无纺布头:(等级低,但加工难度相对小,价格便宜)4.PVA头:(超级吸水能力,洁净度高,价格高些)5:聚氨酯也是有分多钟,具体都可以定制
使用行业和兼容范围医疗设备擦拭,医药,化妆品,电子光电产品及其它工业用,激光及相关工业,半导体及相关产业,光学,显微镜,摄像头,磁读写头的清洗,视频头,磁头的清洗,精密器件等。无尘擦拭棉签材料按头部材质分:脱脂棉签,海绵头棉签,人造丝棉签,布头棉签和泡绵聚氨酯PU棉签等按头部形状分:尖头,小圆头,大圆头,扁头,弯头,大方头等按头部个数分:单头,双头按杆的材质分:木杆,竹杆,普通胶杆,APS杆,钢丝杆,空心杆,灌液塑料杆,纸杆,PP杆等按杆的颜色分:白色透明杆,黑杆,绿杆,蓝杆,黄杆,红杆按杆长可分:3寸,5寸,6寸,7寸,9寸10寸等微生物取样棉签,残留取样棉签,总有机碳取样棉签,TOC清洁验证,清洁验证无菌棉签,清洁验证灭菌棉签.
清洁验证擦拭取样棉签,华晨阳是佼佼者,全国70%药企使用CY-715A清洁验证棉签。
TOC取样棉签CY-715A,外观检查清洁方法,彻底清洗,擦拭设备内,外表面和死角部分,***表面活动毛刺,做到轴见光,沟见底,设备见本色,无油污,无杂物,无积水,无污垢,设备内外表面干净,并对设备及部件进行感观检查。
华晨阳清洁验证可分离式取样棉签,取样头和取样杆可以分离,本身是连载一起的,取样后沿着TOC取样瓶,在折断点端口折断即可,避免传统棉签用剪刀剪断,节省实验人员的宝贵时间。 产品用途:-配用溶剂如异丙醇(IPA),能有效地清洁细小和难到的位置 ;江苏清洁验证棉签公司
清洁验证棉签CY-715A 产品说明: 1.用于微生物取样,纯化水的TOC取样;江西实验清洁验证棉签公司
处理冲洗水与棉签擦拭样的方案TOC清洁验证棉签⑴擦拭取样法是在假定污染物均匀分布于设备表面的基础上进行的。取样时,取样者用一根末端带有一种惰性材料(通常是药棉或类似物)的取样棒进行擦拭。通常是把取样棉签的一面压在取样点上,按第一步图示缓慢有力地擦拭设备表面。然后按第二步图示以取样棉签的另一面进行擦拭。取样点的面积是不固定的,可根据设备的种类不同而有所改变。通常的擦拭面积是10×10cm?。优点:可通过物理的擦拭对那些已经干燥的或者不溶的残留取样,取样点的选择原则是:取样点要能表明污染物的分布,可通过取样点来推断评估设备表面上的残留量。所以应考虑设备中,不当的清洁操作可能导致不可接受的风险的区域或部位:包括高浓度区域,难以清洁的区域,被污染后可能污染产品的区域,与产品接触的残留物均匀分布的表面,残留物料会均一的分布在下一批产品中的位置。如关键点、热点、均一表面。热点:物料会均一的分布在下一批产品中的位置,如搅拌桨,其上的残留物会在生产下一批产品时溶解出来,分布在下一批产品中造成交叉污染。关键点:不当清洁操作可能导致不可接受的风险的设备区域或部位,包括高浓度区域,难以清洁的区域。江西实验清洁验证棉签公司
深圳市华晨阳科技有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在广东省等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,深圳市华晨阳科技供应携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!