开展机构的审查 、资质的认证 、 FMT 供体的筛选与管理、标准化菌液和胶囊的制备 与质量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作为技术 还是药物等,仍需要进一步明确和标准化。我 国 FMT 临床应用目前处于初始 、但又快速发展的 阶段,上述问题的明确对国内 FMT 的健康发展尤 为关键 。 目前,除了上海市卫健委出台的“菌群移 植技术管理规范 ”外,尚无任何其他层面的管理规 范来引导 FMT 的健康发展 。 因此,为规范 FMT 的 临床应用,国家卫生健康委员会医院管理研究所组 织相关领域专业人士讨论制定了该共识,以期规范我国 FMT 的临床应用,促进 FMT 的良性健康发展。菌源初幼菌群移植关注移植物的菌群来源及质量。浙江肠菌菌液菌群移植供体
消化系统菌群移植已经在多个领域得到应用,并取得了明显的疗效。其中较为普遍应用的领域是医疗难治性艰难梭菌传染。艰难梭菌传染是一种由难治性艰难梭菌引起的严重肠道传染。通过消化系统菌群移植,可以将健康人的菌群引入患者的消化道,从而抑制艰难梭菌的生长,恢复肠道的正常功能。此外,消化系统菌群移植还被用于医疗炎症性肠病、肠易激综合征和肥胖等疾病。炎症性肠病是一组慢性炎症性疾病,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。通过移植健康人的菌群,可以减轻炎症反应,改善病情。肠易激综合征是一种常见的肠道功能紊乱疾病,通过移植菌群可以调节肠道蠕动,缓解症状。肥胖是一种全球性流行病,研究表明肥胖与肠道菌群失衡有关,通过移植菌群可以调节能量代谢,有助于减轻体重。广东个性化菌群移植定制初幼菌群移植为存在严重肠道菌群失衡的患者提供新的医疗选择。
FMT 的营养管理:1.围FMT期饮食管理:根据个人情况特点,提供个性化的食谱。如IBS患者推荐的饮食应含较低的可发酵低聚糖、单糖、双糖和多元醇(低FODMAP饮食);被证实有食物过敏的患者,应将这些食物过敏原排除在该患者的食物选择和供给之外,已证实麸质过敏的患者应提供无麸质饮食;经乳糖呼吸试验证实有乳糖不耐症的患者应提供低乳糖饮食(每餐<12g)等。2.膳食纤维和益生元的摄入:推荐每日摄入膳食纤维>25g,摄入不足应给予补充;移植期间应联合应用益生元制剂。
洗涤菌群移植是一种新兴的生物技术,通过将健康人的洗涤菌群移植到患有菌群失调的人体中,以恢复菌群平衡,改善健康状况。这一技术在多个领域具有普遍的应用前景,如皮肤疾病医疗、肠道健康维护等。特定的洗涤和处理流程在洗涤菌群移植中起着关键作用。洗涤菌群移植的特定洗涤流程是确保菌群的纯净性和活性的重要环节。在洗涤过程中,需要使用特定的洗涤剂和消毒剂,以去除潜在的有害菌群和细菌,同时保留有益菌群的活性。这一步骤的关键是选择合适的洗涤剂和消毒剂,以确保对有害菌群有针对性的清理,同时不对有益菌群产生不良影响。有益菌群移植关注补充已知的有益菌株。
供体的持续性要求:建立档案与随访系 统 。供体应保证长期捐赠粪便,至少每周 2 次,每 次>100 g。限食耐受性:通过限食实验完成 。部分患 者存在食物过敏及食物不耐受(如鸡蛋、牛奶等)。 根据受体要求,供体需在捐赠粪便前 5 d 限制食物 种类,如该供体不可耐受,则不可作为本次移植的 捐赠者。供体的遗传学:通过基因谱检测完成 。应 剔除单基因遗传性疾病(尤其注意隐性遗传)致病 基因阳性的供体。总体上,FMT 在我国至今并未出现严重的不良 事件,安全性较高 。主要的不良事件包括自限性的腹胀、腹泻、发热和肠源性传染等,经暂停 FMT 后可恢复。菌群移植是一种针对肠道健康的创新性微生物调理疗法。重庆菌液灌肠菌群移植价位
菌群移植可能在改善肠道功能障碍、减轻症状方面发挥作用。浙江肠菌菌液菌群移植供体
菌液制作SOP流程与质控要求(一)菌液SOP流程要求粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4°C,6h内送至粪菌库,在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置−80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。胶囊制备SOP流程1.上述制备的菌液经4℃离心,去上清液,加入冻干保护剂(脱脂奶粉联合甘油或特殊保存液,已申请专利),用振荡器混匀,制成菌悬液预冻。2.迅速将冻结样品移入冷冻干燥机中冷冻干燥24h,将冻干后的菌粉进行胶囊封装,胶囊采用当前通用的耐酸羟丙甲纤维素胶囊,密封包装后在−20℃冰箱中保藏。浙江肠菌菌液菌群移植供体