即时检测(POCT),指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检测,快速、操作便捷、易于携带、对于操作人员和检测条件适用性高,可用于糖尿病、代谢性疾病、凝血系统疾病、妊娠、心血管疾病、药物成瘾、传染性疾病、急诊医学等疾病的筛查、诊断、医治监测与预后评估。POCT可在不同条件下建立快速检测能力,实现快速临床决策,明显改善患者预后,在全球范围获得普遍应用和认可。POCT已普遍应用于临床、社区、家庭等场合,我国尚未出台相应的法律法规和管理规范,在实际应用中,常常会出现缺乏统一管理、操作者水平参差不齐、临床使用者普遍缺乏质量管理的知识和培训、设备维护保养不规范或欠缺、结果报告形式混乱等种种问题,影响医疗安全。POCT技术具有与自动化凝血仪不同的方法学特点。浙江血常规poct系统
POCT行业的快速发展是内在原因和外在原因共同作用的结果。从内在原因来看,传统的检验方式不能很好的满足“在较短的时间内得到准确检验结果”的临床要求;另一方面,传统检验手段往往导致医疗费用较高;检验医学和卫生经济学的发展催生了对快速、准确的新型检测手段的内在需求。从外在原因来看,科技的进步使快速、准确检测手段的出现成为可能。我国POCT分委员会成立,全称为中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT分委员会,分委员会成员经卫生部批准。随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT行业。浙江血常规poct系统作为床边检测产品POCT诊断收入直接归属临床科室。
临床应用较广的POCT抗原检测包括:甲乙型流感抗原、呼吸道合胞病毒抗原(鼻咽部分泌物)、军团菌抗原(尿)、隐球菌抗原、恶性疟原虫循环抗原和间日疟原虫抗原、班氏丝虫抗原及利什曼原虫抗原的检测等。POCT抗体检测包括术前筛查项目[病毒抗体(1+2)、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项、丙肝抗体、乙型肝炎病毒表面抗原],肾综合征出血热病毒抗体、乙型脑炎血清特异性抗体、单纯疱疹病毒抗体、人巨细胞病毒IgM抗体、风疹病毒抗体、轮状病毒抗体(粪便)、登革热病毒抗体、淋球菌(分泌物)和泌尿生殖系沙眼衣原体(分泌物)、沙门菌血清抗体、抗幽门螺杆菌细胞相关蛋白A抗体等,还能够检测弓形虫抗体、包虫体抗体、血吸虫抗体、人囊虫病等。
从检测项目来分,主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13大项目,从应用领域分,主要集中在下表八大领域。未来,POCT产品也许会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落,小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用,成为首现场检测、首时间检测、家庭健康管理的必需品。POCT价格范围在影像检测和血常规之间。
POCT的定位为:经济、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单。相比较传统检验,POCT的技术优越性主要体现在以下方面:检验过程环节少,检验结果快速。传统诊断中,大量时间被浪费在样本运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面,反应及分析时间占比极低。与之相比,POCT进行了步骤精简,只保留了较中心的“采样-分析-质控-输出”步骤,叠加其便携及反应快速等特点,极大地降低了诊断时间。POCT获得检验结果通常只要几分钟,比医学检验实验室急诊报告时间(约30min)快数倍以上,为患者的救治赢得了宝贵时间(尤其是急症患者,如急性心肌梗死患者,再灌注医治每延迟30分钟,死亡风险增加7.5%)。POCT节省的时间可以产生一些无形价值,特别是在监护室和手术室中,手术时间的长短,处置的多少。浙江血常规poct系统
POCT的常见检测领域有血糖类、心血管类、凝血/溶栓类因子类、血气电解质类、妊娠类标记物类。浙江血常规poct系统
为了保证检测结果的准确性,POCT仪器检测结果应定期与中心实验室进行比对,以保持医疗单位内检测结果的一致性。但是对于不同体系间的比较,需要注意以下三点:第1,由于抗体种类、抗原决定簇识别位点的不同,对于同一份样本,不同的商业化试剂实际上很难做到结果数据完全一致,这在cTnI的检测中尤其明显,同一份样本的检测值可能有16-30倍的差距。因此不同POCT仪器之间、POCT与大型生化/发光分析仪的比较应考量两个体系的检测相关性,而不是单纯数据的差异。厂家也应探索POCT校准品的研究。第二,当检测结果有疑问时,临床医生应及时用该POCT仪器复查或送标本至检验科。第三,一些针对大型仪器的质控品并不一定适用于POCT系统。由于没按方法学或仪器类别分组,也往往造成对POCT质控结果的错误评价。因此,在质量控制工作中应建立单独的POCT质量评价体系,以防止失控。目前这方面的探索还不完善,上海市临检中心做过这方面的尝试,值得学习借鉴。浙江血常规poct系统
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