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菌群移植基本参数
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菌群移植企业商机

较早粪菌移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验发表在《Gastroenterology》杂志上,研究内容如下:①纳入48例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,其中23例被排除,25例随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;②诊疗六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙保护蛋白改善);③FMT组的菌群多样性呈上升趋势;④给药形式(直肠灌肠给药)和严格的纳入标准是导致患者招募困难的原因;⑤未来的试验中应重点关注患者招募、FMT给药、黏膜愈合检测、安全性等问题。上海沃本发布菌群移植供体筛选标准。山东供体菌群移植临床应用

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菌群移植(FMT)的历史可追溯到至少公元四世纪的中国。在东晋时期(公元300-400年间),葛洪在所著的“急诊医学”书《肘后备急方》中详实记载了使用粪便悬液诊疗危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和伤寒等。据李时珍于1578年所著的《本草纲目》记载,新鲜或发酵的粪水可用于诊疗伴随高热、中毒、脓肿、痰湿、滞食的“瘟病”或“内热”。《重订通俗伤寒论》记载了使用粪便溶液或儿童粪便诊疗严重腹泻的“伤寒”。FMT的古籍依据按以下标准考证:(1)用人粪便来源的物质给人治病;(2)给药途径是经消化道;(3)推测是以新鲜粪水或发酵粪便中存活的功能菌群发挥疗效;(4)文字记载的方法、适应证、疗效可鉴。河南研究菌群移植技术及其过程上海沃本您身边专业的菌群移植厂商。

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过去,人们对于体内菌群的认知主要依靠简单的定性分析,比如观察大便的形状、颜色等。但是,这种传统的方法只能粗略地了解肠道状况,无法对菌群结构做出精确分析。随着科技的发展,现代医学已经能够通过先进的检测技术,对菌群进行深入研究。近年来,国内外研究者已经开发出多种针对肠道菌群的检测方法。其中常用的有涂片法、培养法、分子生物学方法等。涂片法主要是通过显微镜观察细菌的数量、种类和分布情况;培养法则可以通过培养细菌来了解菌群的生长特性;分子生物学方法则可以通过分析细菌的基因组,了解菌群的构成和功能。

2021年7月28日是第十一个世界肝炎日。据估算,全国现有乙肝病毒携带者约8600万人,其中约2800万为需要***的慢乙肝患者;丙肝患者约有450万人。2016年第69届世界卫生大会通过了《全球卫生部门战略:病毒性肝炎(2017-2021年)》,提出到2030年消除病毒性肝炎的公共卫生危害。大量研究发现,90%的慢性疾病与肠道菌群相关,肠道菌群调节将为慢病防治提供颠覆性“绿色”疗法,菌群移植作为一种新型微生态制剂,近期其在肝病方面的研究进展又受到空前关注。肠道菌群技术及其流程!

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粪菌移植可促进黑色素瘤患者对免疫诊疗的应答2021年以色列团队在《科学》上发表的报告显示,FMT能在早期临床试验中助力难治患者的免疫诊疗。试验中招募了10名PD-1单抗免疫诊疗无效的转移性黑色素瘤患者,粪菌捐赠者来自具有免疫诊疗缓解一年以上的黑色素瘤患者。在经过口服万古霉素和新霉素来破坏患者自身肠道菌群3天之后,临床医生给患者服用粪菌胶囊,随后注射纳武单抗(nivolumab),之后每两周进行粪菌移植和单抗注射的联合诊疗,直到90天为止。结果显示,共有3名患者对纳武单抗免疫诊疗产生积极反应,其中1名患者为完全缓解,2名患者为部分缓解,3名患者无进展生存期均超过6个月。令人惊喜的是,有2名患者的tumor在经历早期的变大之后,很快开始出现肉眼可见的萎缩。2016年发布儿童菌群移植共识!上海研究菌群移植耗材

菌群移植在帕金森患者中的应用--上海沃本。山东供体菌群移植临床应用

在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。山东供体菌群移植临床应用

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