POCT行业因为走向大众视野。部分欧洲国家(瑞士、法国、德国、英国等)近期开始推行家庭自测,推动了POCT检测市场的增长,自检包产品从药店向社区、商超拓展。家庭、社区的自检场景是POCT产品既有的场景之一。自检政策的推进或许将逐步加深人们对检测产品的理解并培养消费习惯。POCT产品普遍应用于临床检验、重大疫检测、食品安全监控检测和酒精检测等公共卫生领域,也可以用于个体健康的管理。POCT产业与生命科学息息相关。我国POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,医院等终端渗透率相对低,因而也存在广阔的蓝海市场。近年,中国POCT市场保持着持续的高速增长。POCT培训包括仪器操作培训和检验知识培训。青海正规poct系统
POCT的技术优越性主要体现在以下方面:(1)操作简单,无需专业人员。POCT对操作人员没有严格要求,临床科室医师、护士,患者等只要参照仪器使用说明书,稍加以培训就能进行操作。(2)应用领域不断拓展。POCT早期应用在血糖检验、血气分析等少数项目。经过多年发展已拓展至肝功能、肾功能、电解质、心脏标志物、血凝与血栓、生殖医学、传染性疾病、传染性疾病、瘤肿标志物等多项领域。随着POCT技术进一步发展和临床不断需求,其应用领域会更加普遍。青海正规poct系统POCT还有生物芯片技术。
POCT资料的处理与网络技术的结合对个人健康档案的建立、亚健康状态的分析及疾病的预防将会起到很重要的作用。POCT是未来检验医学的发展方向,做好其质量控制工作是推动POCT前进的必然要求,做好现场快速检验,为临床提供及时准确的检验数据,提高病患的就医速度,为病患减轻痛苦,是每一位检验医学工作者应具备的基本素质,也是广大医务工作者的不懈追求。POCT有助于特殊应用场景的快速筛查诊断:它与传统的强调大样本、高通量、专业化的检验科或中心实验室相比,在应用场景上具有特定的优势,可以成为检验科或中心实验室的有力补充,从而构建完善的小通量(应急)-大通量(常规)检测体系;也可以成为疾控布局现场监测的利器,适应去中心化的初筛-确诊应用需求。
为了保证检测结果的准确性,POCT仪器检测结果应定期与中心实验室进行比对,以保持医疗单位内检测结果的一致性。但是对于不同体系间的比较,需要注意以下三点:第1,由于抗体种类、抗原决定簇识别位点的不同,对于同一份样本,不同的商业化试剂实际上很难做到结果数据完全一致,这在cTnI的检测中尤其明显,同一份样本的检测值可能有16-30倍的差距。因此不同POCT仪器之间、POCT与大型生化/发光分析仪的比较应考量两个体系的检测相关性,而不是单纯数据的差异。厂家也应探索POCT校准品的研究。第二,当检测结果有疑问时,临床医生应及时用该POCT仪器复查或送标本至检验科。第三,一些针对大型仪器的质控品并不一定适用于POCT系统。由于没按方法学或仪器类别分组,也往往造成对POCT质控结果的错误评价。因此,在质量控制工作中应建立单独的POCT质量评价体系,以防止失控。目前这方面的探索还不完善,上海市临检中心做过这方面的尝试,值得学习借鉴。POCT技术具有与自动化凝血仪不同的方法学特点。
临床应用较广的POCT抗原检测包括:甲乙型流感抗原、呼吸道合胞病毒抗原(鼻咽部分泌物)、军团菌抗原(尿)、隐球菌抗原、恶性疟原虫循环抗原和间日疟原虫抗原、班氏丝虫抗原及利什曼原虫抗原的检测等。POCT抗体检测包括术前筛查项目[病毒抗体(1+2)、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项、丙肝抗体、乙型肝炎病毒表面抗原],肾综合征出血热病毒抗体、乙型脑炎血清特异性抗体、单纯疱疹病毒抗体、人巨细胞病毒IgM抗体、风疹病毒抗体、轮状病毒抗体(粪便)、登革热病毒抗体、淋球菌(分泌物)和泌尿生殖系沙眼衣原体(分泌物)、沙门菌血清抗体、抗幽门螺杆菌细胞相关蛋白A抗体等,还能够检测弓形虫抗体、包虫体抗体、血吸虫抗体、人囊虫病等。POCT操作简便而且能够快速检出结果,因此,这种需求为POCT在止凝血检验中的应用打开了大门。云南凝血poct多少钱
POCT不需要专门临床检测服务。青海正规poct系统
实验、生产或办公用设备、配件的研发、生产、销售;生物、生化试剂和实验器材(除许可证事项外)的研发、生产、销售;一类、二类、三类医疗器械的研制、生产、销售;三类6840体外诊断试剂的研制、生产、销售;软件的研发、生产、销售;医疗器械和实验、生产或办公用设备的租赁、维修;医药、生物、生化科技的技术咨询、技术开发、技术转让和技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)是我国国民经济重要组成部分之一,具有高产出、高危险、高技术密集型特点,有很强的技术壁垒。而且对于保护和增进大家健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、**战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。在《2019年本》鼓励类条目中增加了“poct,检测试剂盒,免疫定量分析仪,全自动化学发光测定仪的开发和生产”。在中药产业领域,增加了“中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的开发与生产,中药创新的研发与生产”等内容。加之实验、生产或办公用设备、配件的研发、生产、销售;生物、生化试剂和实验器材(除许可证事项外)的研发、生产、销售;一类、二类、三类医疗器械的研制、生产、销售;三类6840体外诊断试剂的研制、生产、销售;软件的研发、生产、销售;医疗器械和实验、生产或办公用设备的租赁、维修;医药、生物、生化科技的技术咨询、技术开发、技术转让和技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)“两票制”压缩流通渠道层级,减少中间环节层层加价;反商业贿赂、税务改进等一系列政策的落地,迫使产业从不规范、低水平的商业化向规范的、高水平成熟的商业化进化。新增内容体现了我国医药产业技术升级的方向,有助于引导企业紧跟国际前沿技术,加快开发具有国际竞争力的新产品,提高产业化水平。既是poct,检测试剂盒,免疫定量分析仪,全自动化学发光测定仪当前发展的重要方向,也是我国重视中医药传承与创新发展的重要体现。青海正规poct系统
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