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早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；用于机械通气时，人工气道套囊压力的连续监测与控制，以降低呼吸机相关性肺炎的发病率，减轻患者气管损伤。浙江医用连续监测与控制仪视频

人工气道气囊的管理共识(草案)其中第2条气囊充放气方法与压力监测：1、推荐意见3：应使气囊充气后压力维持在25～30cmH2O(推荐级别：D级)。可采用自动充气泵维持气囊压(推荐级别：B级)；无该装置时每隔6～8h重新手动测量气囊压，每次测量时充气压力宜高于理想值2cmH2O；应及时清理测压管内的积水(推荐级别：E级)。小闭合技术是根据气囊充气防止漏气的原理，患者气管插管连接呼吸机辅助通气后，当气囊充气不足以封闭气道时，在患者喉部可闻及漏气声，此时将听诊器放于该处，边向气囊内缓慢注气边听漏气声，直至听不到漏气声为止。虽然该技术可使气囊刚好封闭气道且充气量小，但往往不能有效防止气囊上滞留物进入下呼吸道。研究结果显示，虽然使用小闭合技术，但大部分患者的气囊压力仍低于20cmH2O。2、推荐意见7：当患者的气道压较低或自主呼吸较弱以及吸痰时，宜适当增加气囊压；当患者改变后，宜重新测量气囊压(推荐级别：E级)。重庆医用连续监测与控制仪生产企业应用科室：NICU(神经外科重症监护）、EICU(急症重症监护）  、RICU(呼吸重症监护）、CCU ( 加强监护）。

呼吸机相关性肺炎诊断、预防和指南（2013）定义与流行病学AP指气管插管或气管切开患者在接受机械通气48h后发生的肺炎。撤机、拔管48h内出现的肺炎，仍属VAPE。目前VAP在国内外的发病率、病死率均较高，导致ICU留治时间与机械通气时间延长，住院费用增加。国外报道，VAP发病率为6％～52％或(1.6～52.7)例／1000机械通气日，病死率为14％～50％；若病原菌是多重耐药菌或泛耐药菌，病死率可达76％，归因死亡率为20％～30％。在我国，VAP发病率在4．7％～55.8％或(8.4—49.3)例／1000机械通气日，病死率为19.4％一51.6％[10-12]。VAP导致机械通气时间延长5．4—14．5d，ICU留治时间延长6.1～17.6d，住院时间延长11～12.5d。根据VAP发病时间，可将VAP分为早发VAP和晚发VAP。早发VAP发生在机械通气≤4d，主要由对大部分药物敏感的病原菌(如甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等)引起；晚发VAP发生在机械通气>15d，主要由多重耐药菌或泛耐药菌[如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)]引起。

气囊概述：气囊管理是人工气道管理的一个重要环节，气囊压力是气囊是否损伤气管粘膜的重要因素。气囊位置：气管插管、气切套管和喉罩上的气囊位置。指示球囊以充气管与气囊联通，可通过指示球囊为气囊充气和监测气囊压力。气囊的种类：依据气囊内压的大小及制作材料不同可分为：低容高压型气囊(LVHP)、高容低压型气囊(HVLP)及等压气囊。由于高压易造成气管黏膜坏死，现较少采用，目前临床多采用高容低压气囊的气管导管。气囊作用：1、固定导管；2、封闭气道，保证潮气量3、预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。气囊使用并发症：当气囊充气不足，则导致漏气、误吸等；气囊压力＜20cmH2O时，口咽部分泌物和胃内容物沿着气囊皱褶及气管壁进入肺部，而引起VAP。若气囊充气量过大，气囊压过高会影响气道黏膜供血。气囊压力监控仪，是国内气囊压持续监控产品。实时监控，很大程度降低了患者的潜在风险。

气囊压力监控仪的特性安全分类：按防电击类型分类：Ⅱ类内部备用电源供电设备。按电击程度分类：B型应用部分。按对进液的防护程度分类：IPX0。按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类:设备为不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备。按运行模式分类：连续运行。扩展接口：USB数据传输接口，用于设备参数设置和压力数据采集，连接时设备上需要输入密码。RF射频识别接口，可对具有13.56M的数据标签的连接管路型号和编号进行识别；仪器的扩展接口，在医护人员需要时，且在我公司专业人员指导下才能打开并开放使用。可连接中央监护系统。气囊作用，固定导管，封闭气道，保证潮气量，预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。上海气囊监测管路连续监测与控制仪参考价

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影响气囊压力的因素：连续的压力监测发现气囊内压力极易产生波动，易受多种因素的影响。气囊的种类、材质、形状等气囊本身的特征都可以影响气囊内压力。导管使用时间、药物使用特别是一些麻醉、镇痛药物的使用也会对气囊内压力产生影响。但是气囊压力较常见的影响因素还是临床中常规的护理操作如负压吸痰、雾化吸入、翻身、口腔护理等。这就需要护士在操作前后及时检测、调整气囊内压力。对于翻身、吸痰、口腔护理这３项护理操作应该在操作后10min左右再进行测压并及时给气囊补气，从而防止因压力下降快导致口咽部分泌物流入气管。而对于吞咽、雾化吸入和管道更换护理操作则对气囊压力影响相对缓和，因此无需在操作后频繁测压，只需要在操作20～30min后对气压监测并合理补气即可。浙江医用连续监测与控制仪视频