中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。中博瑞康大体系细胞浓缩系统怎么安装?上海大体积浓缩机设备费用
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。吉林细胞大型离心设备中博瑞康的大体系细胞浓缩系统详解,可以了解一下。
大体系细胞浓缩系统包括细胞液大体积浓缩系统和配套使用的无菌耗材,通过连续流的方式实现大体积细胞液的自动化浓缩。封闭系统,一次性耗材和自动化的设计,三者的有效结合极大地提高细胞工业生产处理周期,更保证细胞制品的质量标准。连续无菌的操作方式,每小时处理量从2L到20L细胞液,适用于从实验室到工业生产规模。该产品主要运用于生物工艺中免疫细胞、干细胞以及其他细胞疗法和美容所需要细胞的大体积细胞收集浓缩和澄清工艺
生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口,上游设备、试剂、耗材价格昂贵,导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远,抓住了这个领域的“牛鼻子”,其设备耗材的性能可与国际优异产品比肩,且价格更低,这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疗法中占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具,将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用,对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。中博瑞康大体系细胞浓缩系统参数设置模块化设计,可灵活组合,参数支持自定义,工艺兼容性强。
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独的净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。大体系细胞浓缩系统全程自动启动与处理,无需人工干预。浙江大体积浓缩机设备怎么样
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大体系细胞浓缩系统可以对培养细胞进行高效率分离的连续流离心,进行细胞的快速浓缩。凭借我司10余年在细胞疗法领域内的整体解决方案的经验,我们与客户不断合作,交付着符合其研究需求的专业解决方案。为了能满足更多应用场景需求,可提供定制化服务:1.可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收;2. 配套全封闭一次性无菌耗材,避免所有开放操作,保障生产安全;3. 可与不同培养容器进行对接,工艺兼容性高;4.浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。上海大体积浓缩机设备费用
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**中博瑞康供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!