海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°
鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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在肝素检测试剂盒(凝固法)、特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清三类上市产品中均有海藻糖的应用,可以看出海藻糖对酶和蛋白的保护作用已得到广fan验证。有文献报道在猪戊肝诊断试剂盒的酶结合物稀释液中添加8-12wt%的海藻糖,利用稳定剂海藻糖能使酶结合物稀释液保持稳定的功能,来维持猪戊肝**试剂盒的稳定性。通过对比试验发现,加入海藻糖后,酶标抗体在37℃、4d后活性无明显变化,而不加稳定剂海藻糖的酶标抗体活性几乎完全丧失。
疫苗和诊断试剂产品对内**的要求非常高,艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**内**(实测值<0.1IU/g)、无菌的***特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号,DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势。 云南注射用无菌海藻糖现货供应上海供注射级海藻糖找AVT艾伟拓。
与普通单糖不一样,海藻糖作为一种非还原性二糖(双糖),它既能在冷冻过程中充当低温保护剂,又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。所以在生物药品的冷冻干燥配方中,海藻糖是*常用的冻干保护剂。说到海藻糖产品,AVT为您带来***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作为冻干保护剂有哪些具体应用呢?作为冻干保护剂的海藻糖实际应用案例很多,在之前的文章里小编给大家介绍过曲妥珠单抗,那么,除了曲妥珠单抗以外,还有哪些具体应用呢?1)本妥昔单抗,Adcetris,(SeattleGenetics,2011)注射用本妥昔单抗是一款用于**外周T细胞淋巴瘤的靶向药。
海藻糖乳剂滴眼液中重度干眼症
海藻糖在众多领域有着广fan的应用,比如小伙伴们应该知道的生物制品的冻干保护剂,蛋白保护剂,还可应用于医疗器械,血液制品,还可应用于化妆品领域,比如面膜、面部喷雾类产品的制作。在滴眼液领域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作为稳定蛋白类API,保护剂,又能稳定泪膜。
海藻糖在众多领域有着广fan的应用,比如小伙伴们应该知道的生物制品的冻干保护剂,蛋白保护剂,还可应用于医疗器械,血液制品,还可应用于化妆品领域,比如面膜、面部喷雾类产品的制作。在滴眼液领域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作为稳定蛋白类API,保护剂,又能稳定泪膜。本期AVT小编带来了海藻糖的又一应用:海藻糖乳剂滴眼液***中重度干眼症。 海藻糖供注射级无菌上海现货。
药用海藻糖在医药工业的应用药用海藻糖主要是作为试剂的诊断药的稳定剂。例如,应用于移植内脏器的储存、淋巴***、生物制剂、***、维生素、酶以及各种容易失去活性的物质改良与稳定。不过,海藻糖也可用于牙膏、内服药、糖衣片剂等中作为甜味剂、呈味改良剂、品质改良剂、稳定剂。同时用海藻糖来干燥活疫苗,易于保藏,说得上是一种很好的医用干燥剂,重新得水后使用极为方便有效。另外,海藻糖不仅可用于疫苗保存,而且还可使***、血液及其成分稳定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。基因工程所用的DNA限制内切酶,常规条件下不稳定,易失活。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。海藻糖供注射级无菌上海现货出售!四川注射用药用辅料海藻糖现货供应
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Eroglu等[4]研究发现,使用0.5mmol/L的海藻糖联合0.5mmol/L的DMSO对人类卵子进行玻璃化冷冻,结果冷冻后卵母细胞获得较高的成活率,而与新鲜卵母细胞比在受精率和胚胎发育率上无统计学差异。
Hamaratoglu等[7]认为,海星卵母细胞在慢速冷冻过程中很容易死亡,原因是这种卵母细胞对渗透压高度敏感和在零下温度极易形成胞内的冰晶,所以普通冷冻方法无作用。研究发现,将卵母细胞短暂放置于1.5mol/LDMSO和1mol/L的海藻糖中快速冷冻,结果34%卵母细胞成活。说明新的用于海星卵母细胞冷冻的方法是可行的。海藻糖是生物大分子非特异性的天然保护剂,其在生物领域特别是卵母细胞的玻璃化冷冻方面有更加广fan的应用前景。进-步寻找有效且安全的海藻糖载入卵母细胞内的方法,在联合其他渗透性保护剂的基础上利用海藻糖特殊的功能对卵母细胞冷冻保存,探索到一种更适合于冷冻卵母细胞的方法,为人类辅助生殖技术的发展提供动力。 四川注射用药用辅料海藻糖现货供应