灭菌柜的洁净保证:(1)灭菌用纯蒸汽可由用户提供,也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射用水即可,而且不增加用户本钱,且能保证纯蒸汽的饱和度及升温时间。纯蒸汽管路采用国际上较先进的长流水、长流汽原理设计,保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进进柜室前,先通过汽液分离器,以保证蒸汽的饱和度,再经0.22μm过滤器过滤,确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理,注射用水使用前也需经0.22μm过滤器过滤。(2)用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却,防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。选择灭菌柜设备时,应注意其控制方式。天津药包材测试灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜是通过环氧乙烷与微生物放生一种非常特异性烷基化作用,从而抑制微生物反应基的正常,使其新陈代谢发生障碍而死亡,灭菌过程是在充有灭菌气体的高压腔内进行。环氧乙烷灭菌柜它是使用纯环氧乙烷和环氧乙烷混合气体在一定温度、压力、湿度和一定的作用时间下,对密闭在灭菌室内的物品进行低温熏蒸灭菌专属设备。环氧乙烷气体是一种非常活泼的化学灭菌剂,它不单达到广谱杀菌、而且能达到可靠杀菌。进气口装有过滤系统,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。甘肃高温高压蒸汽灭菌柜灭菌柜的保养注意事项:经常检查水位探针表面是否结垢或污物,每天检查较佳。
灭菌柜的产品试验:根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。
湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。干热灭菌柜的结构:加热器。
灭菌柜使用和保养方法的介绍:一、要保证使用环境的干燥性,设备是通过红外发热管通电加热的,而且这种发热管的电极很容易因为潮湿而氧化,因此大家在清洗完需要去毒的产品之后,不要把还在滴水的物品放到灭菌柜里面,因为这样会让设备里面的电器和金属受潮,从而出现氧化的情况,更会导致灯管等部件被烧坏的情况。二、要经常通电,此设备还有储存物品的功能,而且经常通电使用还能避免已经去毒的物品受到二次污染,虽然设备的密封性能比较好,但如果长期不通电里面的红外管也就不能长期发热,这个时候设备里面就会存在有潮湿的空气排不出来,导致细菌滋生,依附到物品上的话,会严重影响灭菌效果,而且长期不通电,潮湿的空气还会导致设备元件和金属表面受潮氧化,在发热管管座的地方也会出现接触电阻,这样就会很容易烧坏管座或者是其他部件,这样也会缩短设备的使用寿命。灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角。脉动真空灭菌柜验证
灭菌柜的操作过程中工作人员需要注意很多事项,尤其是安全问题。天津药包材测试灭菌柜
电偶的布置及被灭菌物装载:从国内许多温度验证工作开展与企业参观的实践中,**都肯定被灭菌物装载及电偶的布置对温度验证结论有一定的影响。集中反映的问题有以下几方面:(1)电偶前端部分不要接触周边介质(被灭菌装载物,笼架,柜壁)。汽流和高温水流对其冲击不会发生碰撞接触和位移(2)釜(胆)体喷淋板孔堵塞或加工飞边毛刺将影响水流及安置的设备平行度,也将影响水量分布和流向;(3)预测高温点(蒸汽入口)、低温点(凝结排放或循环水出口)与同步点(电偶位置与本柜设计检测探头处相同位置)的接线、编号与摆放方式有误。装载物(模拟灭菌生产类似物)的摆放模拟方式越接近实际生产,和影响热传递的模拟产品的液体粘度越接近灭菌药品粘度,摆放的电偶数量(10<n<20)越多越均匀,那么实验的可信度越大,真实误差越小,越逼真。天津药包材测试灭菌柜
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