目前旗下的UDI服务平台，获得中国物品编码中心（GS1）的认可。是一站式的UDI申报平台，主要为医械企业提供UDI实施方案，全国各地都可以服务。《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国***令第739号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯1一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯”。安庆UDI厂家
医疗器械在生产、流通和使用过程中，普遍存在着**或一物多码现象，严重影响重要器械的准确识别，难以实现有效监管。udi医疗器械追溯有助于减少不良事件的发生产品用户对自己使用的设备了解不够是医疗器械行业普遍存在的问题。需要接触复杂医疗设备的医务人员或使用家用设备的普通人对产品了解不够，会增加不良事件的风险。使用UDI编码后，用户可以在数据库中找到关于产品的描述性信息，从而提高对产品的理解，减少不良事件的发生。阳江慧翼UDI多种udi标签样式可供选择，可根据自定义与定制化udr编码标签.
近日，威高医用制品公司完成了威高医疗器械标识(以下简称“UDI”)所有的技术论证工作，所有产品的UDI编码工作已结束，建立了威高的UDI数据库，数据库与ERP系统和MES系统关联，实现了数据的共享与交互，至此，UDI工作提前进入到了实施阶段，威高医用制品公司在国内同行业率先实施了UDI管理。国家药品监督管理局于2018年12月25日发布了医疗器械行业标准《医疗器械标识基本要求》，实施日期为2020年1月1日，相关的法规《医疗器械标识系统规则》和标准《医疗器械标识系统术语与定义》《医疗器械标识数据库基本数据集》也即将发布，标志着我国医疗器械行业实施医疗器械标识已成定局。据悉，UDI由三部分组成：UDI编码、UDI数据载体和UDI数据库。UDI编码采用符合GS1标准的DataMatrix二维码形式，每一个规格的产品都拥有一个全球的标识码。该码作为产品的“电子身份证”，可以在产品制造过程、仓储物流过程、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精细追溯，为实现产品供应链的信息化管理奠定了基础，将对产品供应链效率的优化产生深远的影响。
在第一阶段，截止1月底，威高医用制品公司完成了产品外包装贴UDI标签工作，开发了包装上的UDI码自动赋码、标签联网打印系统以及针对销售端的出入库UDI扫码管理系统，实现扫码出入库，确保货物与单据的一致性，避免了人工输入带来的错误问题，并完成了系统内部调试和试用市场的现场调试工作，计划2019年3-5月份在市场推广使用。第二阶段，威高医用制品公司计划在2019年8-12月份实现所有产品内外包装的UDI赋码工作，***实施UDI管理。**终将根据管理需要开发UDI在仓库自动化管理中的应用和物流防串货等应用，并将UDI实施经验逐步推广至医用制品集团和全公司鼓励医疗器械生产经营企业、使用单位在其相关管理活动中积极应用医疗器械唯1一标识。
医疗器械注册人或者备案人应当按照医疗器械***标识编制标准创建、维护医疗器械***标识。医疗器械***标识编制标准可包括国家食品药品监督管理总局认可的发码机构或者国家食品药品监督管理总局制定的相关标准。解释：UDI不是随意编制的，医疗器械产品风险和监管追溯要求的不同，其器械的UDI也随之不同。UDI可单独由DI单独标识，也可由DI加PI联合使用标识。通常的做法是发码机构给医疗器械制造商分配***性的前缀，制造商在此基础上根据发码机构的标准给医疗器械产品分配完整的医疗器械***标识。鼓励注册人应用医疗器械唯1一标识建立医疗器械信息化追溯系统，实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯。阳泉医疗器械UDI
精英团队自主研发专业UDI系统，满足企业UDI合规实施，全程追溯等众多应用场景。安庆UDI厂家
UDI（UniqueDeviceIdentification）又叫医疗器械***标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械***标识系统中**重要的一环，具备全球***性，可用于医疗器械产品的精细识别，便于监管和追溯，所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精细识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。同时，UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量，更有效地识别产品问题，更迅速地召回问题器械，以确保患者的安全。 安庆UDI厂家
