旋转式灭菌柜采用精工制作的箱体及内室,主体为卧式原形结构。旋转式灭菌柜内表面经完善的机械精制镜面抛光,光洁美观耐蚀,无任何滞留死角。外壁及加强筋用碳钢板,严格按国家压力容器技术规范制造,确保人身和设备的稳定。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单稳定的七密封平移门和机动门,密封门有平移门和机动门两种,平移门有独特的轨道设计,灵活省力。机动门操作简单,轻灵,可靠的机械电气联锁,确保了操作的稳定性。旋转式灭菌柜采用无级变频调速,可根据药品特性,合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部,于柜内随动部件齿轮相锁,牢固可靠。由于合理的机械传动设计,比国内常规产品至少减少一半以上的能量,且旋转更平稳,力矩更均匀。灭菌柜:节约一次性投资,节省操纵空间,又减轻劳动强度,简化了操纵程序。双门灭菌柜售后服务
灭菌柜的原理特点,DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜,用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质,进行高温快速加热灭菌,采用均匀布点技术,柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置,从外部注入冷却水,均匀喷淋软袋,快速冷却至出瓶温度,冷却的同时辅以反压技术,确保无爆袋产生。整个操作循环周期短,生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌,也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。山东高温高压灭菌柜灭菌柜结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。
干热灭菌柜:1、运行连锁控制系统——干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。2、温度控制器及记录仪——在干热灭菌系统中,温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。灭菌柜就是一种杀菌的装置,可用于多种领域,比如食品制作行业等。
灭菌步骤:装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时,蒸汽通过热交换器将纯化水加热,然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟,此后程序进入灭菌阶段(即保温),直至设定的时间或F0值达到要求后,开始排气冷却。冷却分为两个阶段:产品的在100℃以上时,只开小冷阀,冷却水经过热交换器加热后,喷淋到产品上;当产品的温度降低到100℃时,两个阀门同时打开,冷却水量加大,使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行,产品冷却水为与产品同时灭菌,故无二次污染问题。灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。湖北胶塞测试灭菌柜
灭菌柜设有灭菌、保温、烘干、开门报警等多种功能。双门灭菌柜售后服务
灭菌柜的使用方法介绍:1、对要去毒的物品进行初步的处理,在很多时候一旦医疗设备、衣物等物品接触到病原微生物的话,都是需要用化学去毒剂去毒之后在清洗的,特别是在传染病房使用过的物品,去毒之后,要分类包装,避免再次被污染。2、要有合适的去毒物品容器和包装,包装通常会使用双层包布白色棉布,新包布要先洗涤去浆之后再用,物品进行包装的时候一定要用线绳捆好,不能有松动也不能散开,也不能太紧。当然这里也推荐各位使用容器,因为使用容器不但能够阻挡外界微生物入侵,还具备很好的蒸汽穿透性。3、要合理的拜访去毒物品,在灭菌柜当中的去毒物品太多或者摆放的位置不对,就会影响灭菌的效果,设备里面的物品不能太挤,更不能超过锅里面的容量,要尽量把同类物品放在一起去菌。双门灭菌柜售后服务
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