1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其它经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、纯化水储存周期不宜大于24小时,其贮罐宜采用不锈钢材料或经验证,防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于化学品对贮罐消毒,不渗出污染离子的其他材料制作。EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的纯化水产水而对膜堆造成的损坏。自动纯化水设备组成
ROTECH纯水设备的技术特点全自动运行,无人值守,远程控制模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便双级软化器串联运行,无备用设备死水风险新的多通道阀组取代多个单独阀门,减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量,同时也减少了焊缝数量。废水排放管路集成于机架中,以更少的管材、更少的焊缝,实现纯化水和废水的比较好分离系统各个阶段的取样点都在比较好位置,易于维护和取样。²变频控制,双管路供水,非供水状态低频循环,无中间水箱,降低微生物滋生²反渗透单元定时冲洗,系统可化学消毒或巴氏除菌²自动控制系统符合CFRPart11和GAMP5要求,满足电子记录和电子签名的要求²系统运行各工艺段产水指标严格控制,产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求²根据客户需求提供标准和拓展性文件。纯化水设备厂家供应出水水质具有的稳定度。
设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌,并标明除菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时,每周或每生产三批后进行的清洗
医院、制药等行业,其从每一道流程都必须经过国家相关严格的认证,以确保所生产品质达到对人体无害要求。以医用纯化水设备为例,其主要用途是生产制药、医院等行业用的超纯纯化水,所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水,重要性不言而喻。近年来,国家GMP标准不断提高,制药行业、医院对医药用水设备的要求也更高,其设计、生产、安装和运行都应该符合GMP认证要求。对于纯化水设备制造厂家而言,设备的设计与生产是关键,极其考量技术成分,这也促使纯化水设设备制造厂家突破行业局限,打造更符合标准和实现需求的产品,从而寻找到新的商机。业内**表示,当前我国医用纯化水设备的设计、生产要求主要体现在以下几个方面:结构的设计。纯化水设备的结构设计应化复杂为简单,方便使用者定期清洗、除菌,确保设备无死角。同时还需确保结构可靠、拆装方便。内外壁的设计。纯化水设备的内外壁表面要求光滑平整、无死角,这样更容易清洗、除菌,满足GMP的要求。此外,设备零件的表面也应做镀铬等表面处理,以保证耐腐蚀性能,防止零件生锈;设备的外部应该避免使用油漆,以防剥落,对内部造成不好的影响。材料的选择。据介绍,当前行业标准要求。根据客户需求提供标准和拓展性文件,以满足FDA和欧盟cGMP验证要求。
臭氧除菌与前面介绍的紫外线除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、、等,还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中,纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生,臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜,同时没有残留物,是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和的比较好方法。臭氧除菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。此外,臭氧还可以氧化、分解水中的污染物,在水处理中对除嗅味、脱色、除菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显着的效果。结构设计应简单、可靠、拆装简便。制造纯化水设备产品介绍
运行成本和维修成本低。自动纯化水设备组成
ROTECH所生产的纯化水设备除菌有哪些方法?纯蒸汽除菌纯蒸汽除菌属于热力范畴,利用高温高压蒸汽进行的方法。可以杀死一切微生物,包括细菌的芽孢、的孢子或者休眠体等耐高温个体。具有无残留、不污染环境、不破坏产品表面并容易控制和重现等优点,从而被用于纯化水设备系统、注射用水系统和配液系统的。过热水除菌过热水除菌也属于热力范畴,除具备纯蒸汽除菌的功能优点外。上海红鹿生物工程有限公司双级反渗透设备,上海红鹿生物工程有限公司二级反渗透纯化水设备。自动纯化水设备组成
上海红鹿生物工程有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****,公司位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层,成立于2016-05-04。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备的产品发展添砖加瓦。在孜孜不倦的奋斗下,公司产品业务越来越广。目前主要经营有多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备等产品,并多次以机械及行业设备行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。Rotech,上海红鹿生物为用户提供真诚、贴心的售前、售后服务,产品价格实惠。公司秉承为社会做贡献、为用户做服务的经营理念,致力向社会和用户提供满意的产品和服务。上海红鹿生物工程有限公司严格规范多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备产品管理流程,确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队,分工明细,服务贴心,为广大用户提供满意的服务。