1、目的本方案的目的是用于验证纯化水系统的设施、设备、装置和仪表是根据相应的说明书、图纸和技术文件安装的，符合生产工艺和GMP要求。2、范围。3.职责、编写、评估所有的测试结果。4.仪表并贴使用合格证。5、系统描述该系统生产出来的纯化水是用来洗衣服、配剂处理工具、注射用水制备和除菌淋洗水，其来源于动力车间，纯化水系统由以下设备组成纯化水贮罐纯化水泵精密过滤器纯化水管路呼吸器仪器仪表6、纯化水系统的文件确认：列出建造和安装纯化水系统的所需的工程图纸，这些图纸的复印件保存于档案室中。：列出供应商提供的文件，这些文件是用于证明纯化水系统的设备是按规定设计的，并用来支持纯化水系统操作。：列出供应商提供推荐的备品备件。：列出本系统与纯化水接触的材料。：列出正确操作本系统运转所要求的的公用工程设施。验明该设施来源及设施额定值。7、纯化水系统现场实地确认：检查贮水罐的安装位置、型号、贮水量、材质等；：检查纯化水泵的安装位置、型号、工作介质、材质等；：检查精密过滤器的安装位置、材质、规格、完整性试验是否合格等。本系统是根据用户提供原水水质情况及对产水水质要求而设计。GMP纯化水设备生产商
药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统工艺流程：制药用纯化水设备系统的生产通常采用以下的工艺流程，上海红鹿生物工程有限公司也可根据客户要求确定纯化水设备工艺路线原水--原水箱--原水泵—石英砂过滤器--活性碳过滤器—软水器--精密过滤器--一级反渗透--二级反渗透---纯化水箱--紫外除菌器--纯水循环泵--用水点三、药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统设备功用：1）、原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起沉淀作用。2）、砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。3）、碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。全自动纯化水设备采购信息保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
制药用水的输送1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无害、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒，并对清洗、效果验证。制药用水的输送，纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
1.产水质量标准大体分三种：1）纯化水系统《中国药典》2010年版纯化水标准2）纯化水系统《中国药典》2010年版纯化水标准；电阻率≥15MΩ·cm3）纯化水系统《中国药典》2010年版注射用水水质标准；电阻率≥18MΩ·cm2、工艺流程分类1）二级反渗透2）一级反渗透+EDI3）二级反渗透+EDI4）二级反渗透+EDI+抛光混床3、控制分类1）普通全自动。本系统设置有自动和手动两种运行模式，实现无人值守，设置了手动操作方式，可用于系统安装调试和维修时使用。2）人机界面+PLC全自动控制。除了具备（1）的功能，还可以在线监测电导、电阻、流量、压力、液位等参数，储存1-2年数据，可读取打印。4、产品应用1）、制备注射用水（纯蒸汽）的水源2）、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料的一次洗涤用水3）、注射剂、无菌药品瓶子的初洗4）、非无菌药品的配料5）、非无菌药品原料精制6）、制药行业实验室分析用水。不会因为再生而停机。无菌纯化水设备高质量的选择
纯化水储存周期不宜大于24小时。GMP纯化水设备生产商
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）GMP纯化水设备生产商
上海红鹿生物工程有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的生产型企业。公司成立于2016-05-04，自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。公司主要产品有多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等，公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。Rotech,上海红鹿生物以符合行业标准的产品质量为目标，并始终如一地坚守这一原则，正是这种高标准的自我要求，产品获得市场及消费者的高度认可。我们本着客户满意的原则为客户提供多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备产品售前服务，为客户提供周到的售后服务。价格低廉优惠，服务周到，欢迎您的来电！
