4.焊接(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；(4)专业的施工人员，持证作业；(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。5.微生物控制(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为，设比较低点为排放点；(5)消毒除菌：配置巴氏消毒，臭氧除菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。自动控制系统符合CFR Part 11和GAMP5要求，满足电子记录和电子签名的要求。无菌纯化水设备生产工艺
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）**纯化水设备生产厂家制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
臭氧除菌与前面介绍的紫外线除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构，可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、、等，还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中，纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生，臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜，同时没有残留物，是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和的比较好方法。臭氧除菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。
一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统：先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道完全浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。3、纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制采用不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理。根据原水水质及客户要求，提供双级RO或RO+EDI不同配置。
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、除菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。**纯化水设备用途
保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。无菌纯化水设备生产工艺
药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统的输送1）制药用纯化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送，在需用压缩空气或氮气压输送的纯化水用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。上海红鹿生物双级反渗透设备,上海红鹿生物二级反渗透纯净水设备2）制药用纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角，管路应采用不锈钢管或经验证***、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材，阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。3）输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌、钝化等，验证合格后方可投入使用。无菌纯化水设备生产工艺
上海红鹿生物工程有限公司是国内一家多年来专注从事多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备的老牌企业。公司位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层，成立于2016-05-04。公司的产品营销网络遍布国内各大市场。公司主要经营多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等产品，我们依托高素质的技术人员和销售队伍，本着诚信经营、理解客户需求为经营原则，公司通过良好的信誉和周到的售前、售后服务，赢得用户的信赖和支持。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系，确保多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产，绝不因价格而放弃质量和声誉。Rotech,上海红鹿生物秉承着诚信服务、产品求新的经营原则，对于员工素质有严格的把控和要求，为多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备行业用户提供完善的售前和售后服务。
