设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗本系统是为纯化水项目设计。医用纯化水设备性价比高企业
4.焊接(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；(4)专业的施工人员，持证作业；(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。5.微生物控制(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为，设比较低点为排放点；(5)消毒除菌：配置巴氏消毒，臭氧除菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。本地纯化水设备组成无需再生设备和化学药品储运。
ROTECH所生产的纯化水设备除菌有哪些方法？纯蒸汽除菌纯蒸汽除菌属于热力范畴，利用高温高压蒸汽进行的方法。可以杀死一切微生物，包括细菌的芽孢、的孢子或者休眠体等耐高温个体。具有无残留、不污染环境、不破坏产品表面并容易控制和重现等优点，从而被用于纯化水设备系统、注射用水系统和配液系统的。过热水除菌过热水除菌也属于热力范畴，除具备纯蒸汽除菌的功能优点外。上海红鹿生物工程有限公司双级反渗透设备,上海红鹿生物工程有限公司二级反渗透纯化水设备。
纯化水产水指标化学指标：符合中国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备。卫生学检查：微生物10CFU/100ml内热源≤2μS/cm(电阻率≥MΩ*CM)自动控制，操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药水箱;(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;(4)采用进口海德能压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;(7)采用原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓成套的纯化水设备水产水而对膜堆造成的损坏;(9)EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）.控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。通用纯化水设备性价比高企业
多通道隔膜阀取代多个单独阀门，减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量，同时也减少了焊缝数量。医用纯化水设备性价比高企业
制药用水的输送1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无害、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。医用纯化水设备性价比高企业
上海红鹿生物工程有限公司在多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备一直在同行业中处于较强地位，无论是产品还是服务，其高水平的能力始终贯穿于其中。公司始建于2016-05-04，在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。公司承担并建设完成机械及行业设备多项重点项目，取得了明显的社会和经济效益。将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国机械及行业设备产品竞争力的发展。
