设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便。高性能纯化水设备怎么样
上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧除菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。纯化水设备的技术采用反渗透、EDI等较新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求品质纯化水设备方式一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；
依据标准本套纯水制备系统用于制备符合现行中国药典（2015年版）,以城市生活饮用水作为原水，经预处理、纯化装置进行处理后，得到满足URS水质要求的产水。基于客户URS为设计基础。参照标准整个系统的设计、安装、文件等将严格按照新的cGMP和有关指南执行。在详细设计阶段会考虑如下标准：1.中国药典(2010)(有关水和蒸汽系统方面的内容)2.（WHO关于饮用水水质的指南）3.（WHO关于水处理指南和洁净管道系统检查指南）4.(药品生产质量管理规范2010年修订)5.(洁净厂房设计规范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（国际制药工程协会基本指南第四册关于水和蒸汽系统部分2001年版）8.（国际制药工程协会基本指南第五册关于开车调试和确认部分2004年版）9.生物制剂生产设施指南国际制药工程协会（ISPE），首版，2004年7月10.（药品检查协议/国际药品检查互认协会2002年版）11.（美国药典-34版2011年5月）12（欧洲药典第七版2011年7月）13.（FDA联邦法规有关内容）14.（中国压力容器批准许可证书GB150）15.。
对纯化水制取设备的要求纯化水一般可以通过以下任一种方法来获得：去离子器、反渗透装置、蒸馏水机。三种设备有不同的要求。①去离子器可采用混合床，应能连续再生，并具有无流量和低流量时连续流动的措施。②反渗透装置在进口处须安装3.0μm的水过滤器。③蒸馏水机宜采用多效蒸馏水机，其316L不锈钢材料内壁电抛光（240粒）并钝化处理。对纯化水设备系统用水输送泵的基本要求①采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；②卫生夹头作连接件；③润滑剂采用纯化水或注射用水本身；④可完全排除积水。EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的纯化水产水而对膜堆造成的损坏。
PH调节装置简单介绍上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统配置一套PH调节系统，即NaOH加药装置，其目的是调节RO膜进水的PH值，从而降低产品水的电导率。由于反渗透膜对CO2的脱除率为几乎为零，而产品水中CO2的存在，使得产品水中含有HCO3-、CO32-，产品水的电导率较高，由于反渗透膜对于HCO3-、CO32-具有较高的脱盐率，PH调节装置提高原水的PH值，降低水中CO2的浓度，使之转化为HCO3-、CO32-从而降低产品水中CO2的成份，从而降低水的电导率。在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，保证设备产水电导率符合药典要求。品质纯化水设备方式
纯化水储存周期不宜大于24小时。高性能纯化水设备怎么样
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）~高性能纯化水设备怎么样
上海红鹿生物工程有限公司是以提供多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备内的多项综合服务，为消费者多方位提供多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备，公司位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层，成立于2016-05-04，迄今已经成长为机械及行业设备行业内同类型企业的佼佼者。上海红鹿生物致力于构建机械及行业设备自主创新的竞争力，上海红鹿生物将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。
