通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享,UDI的贯彻实施是医疗器械行业监管模式的一大创新,不只加强了医疗器械全生命周期管理,同时也优化了营商环境,整治了市面上医疗器械信息标识码不合规,器械追踪不明,溯源难的现象。UDI的实行对于社会而言,可以更好的促进产业转型升级,公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务;对于国家而言可以利用UDI编码信息实现医疗器械的智慧监管,做好全过程可追查,责任可究,有利于医疗器械监管大数据的构建,不断规范各类医疗器械乱象,有利于医保部门在采购招标中精确识别医疗器械,实现结算透明化,更好地惠及民生。UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案。武汉医用耗材UDI哪家做得好
医疗器械企业建立医疗器械唯1标识(UDI),中心的要求是持久性和可读性,能够满足产品的整个生命周期,这就需要医疗器械企业定制那些有能力生产出符合要求的生产设备、IT系统。UDI是医疗器械通行的身份证,其由DI静态码和PI动态码两部分构成。在很大程度上优化了信息检索难的问题,有利于医院追踪管理,打击伪劣产品的违法行为,同时规范了医疗质量管理,物资流通管理,减少因费用纠纷引发的问题相冲,并且能够保证在发生医疗器械不良事件时,快速找到患者,以较快的速度减轻对患者的伤害。济南UDI服务商医疗器械唯1标识是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的。
大中型企业规模大、产量大、产品流动复杂,需要建立数据实时共享、高效协作的互联网可追溯管理系统。将UDI编码系统与ERP、WMS等系统集成,可以将可追溯数据的更多价值应用于企业管理、营销和渠道控制,发挥实际效益。对于小企业来说,只需建立一个符合医疗器械要求的唯1标识系统(UDI系统)。企业可以通过UDI编码软件进行简单的配置,通过任何打印机实现UDI合规编码,无需花费大量资金进行日常维护。从实战角度来看,科技是国内产品全生命周期可追溯系统的带领企业,领域十余年。为国内600多家企业,3000多条生产线实施了产品物联网信息系统。它为客户在产品质量追溯、流通渠道防窜、消费者和销售渠道扫码促销等业务领域创造了认可的价值。
医疗器械唯1标识(UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯1“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于降低运营成本;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。企业实施UDI系统需完成如下工作:1.医疗器械唯1标识管理;2.ERP(医疗器械经营质量管理信息系统)与唯1标识数据库数据对接,获取DI部分的信息;3.ERP系统中实现对已赋码产品实现扫码入库、出库等操作;4.做好与上下游单位数据衔接工作,实现数据查询或对接。通过使用UDI,每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯。
医疗器械标识工作四大任务目标:一是探索建立唯1标识在医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的实施应用。实现医疗器械唯1标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能。二是推进医疗器械唯1标识在医药、医疗、医保领域的衔接应用。实行医疗器械唯1标识与医用耗材代码的映射关联。探索医疗器械注册、生产、经营使用、结算等信息平台的数据共享。三是探索唯1标识在医疗器械不良事件监测报告、产品召回等环节的应用。四是推广扩大医疗器械唯1标识应用的产品范围,鼓励各单位主动参与医疗器械唯1标识系统工作。UDI是其在产品供应链中的唯1“身份证”。济南UDI服务商
UDI具备全球唯1性,可用于医疗器械产品的精确识别。武汉医用耗材UDI哪家做得好
特有医疗器械标识UDI条码:UDI条码是根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统,采用数字或字母表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成,在全球范围以内,是一个特定的医疗器械的特有标识(类似于人们的“身份证”),用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。UDI条码作为一种标识,能够干什么呢?1、能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品;2、能够获取医疗器械注册相关的部分信息;3、能够在医疗器械产品上进行标记;4、能够在现代管理技术中进行快速检索;5、能够对出厂和采购的产品进行区分,包括在不同时间段获得的产品。武汉医用耗材UDI哪家做得好
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